Тест подходит для одноразового применения и может использоваться только длякачественного определения наличия антигенов SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B.
Как и в случае со всеми диагностическими методами, клинический диагноз не должен основываться на результатах одного теста, а должен быть поставлен врачомпосле оценки результатов всех клинических и лабораторных исследований.
Несоблюдение процедуры тестирования и процедуры интерпретации результатовможет негативно повлиять на результат тестирования и/или исказить его.
Отрицательные результаты тестирования не исключают полностьювозможного заражения SARS-CoV-2, вирусом гриппа А или гриппа В.
Если тест не используется, храните его при температуре от 2 до 30°C. Не замораживать.
Предупреждения
Перед применением изделияв нимательно ознакомьтесь с инструкцией.
Проводите тестирование, соблюдая каждый пункт инструкции,
не допуская отступлений. Все компоненты изделия являются нетоксичными. Храните изделие в недоступном для детей месте. Работая с изделием, соблюдайте следующие требования:
-
Температура в помещении должна находиться в диапазоне от 15°C до 30°C и относительной влажности от 20 до 80%.
- Рабочая поверхность для тестирования ровная.
- Не использовать изделие с нарушенной целостностью упаковки.
- Не использовать изделие с истекшим сроком годности.
- Изделие одноразового применения, то есть каждый тест предназначен для исследования одного биологического образца. Повторное применение не допускается.
- Дезинфекция изделия не предусмотрена.
- Индивидуальный упаковочный пакет изделия содержит пакетик с осушителем. Осушитель запрещено употреблять в пищу.
- Не допускайте случайного попадания воды и других жидкостей на тест-полоску.
- В процессе тестирования пользуйтесь защитными перчатками, защитными масками и защитными очками, имеющими регистрацию в РФ вкачестве медицинского изделия. После тестирования тщательно вымойте руки с мылом и утилизируйте использованные материалы. При использовании по назначению и соблюдении вышеперечисленных мер предосторожности изделие безопасно при контакте с организмом человека.
- Отрицательные результаты не исключают наличия этих вирусных инфекций. Результаты тестирования не должны являться единственной основой для назначения лечения или принятия других решений.
Предполагаемые пользователи
Предполагаемый пользователь – специалист с минимальной подготовкой в биологических практиках, как правило, в небольшой районной больнице, поликлинике или в кабинете врача.
Тест предназначен только для профессионального использования, а не для самодиагностики.
Как и во всех диагностических тестах, окончательный результат диагностики не должен быть основан на результатах одного теста, он должен быть определен только врачом после оценки всех клинических и лабораторных результатов.
