Инструкция по применению
Состав
Состав на 1 мл
Действующее вещество: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 10 000 ЕМД* Вспомогательные вещества: мальтитол, глицерол, калия сорбат, лимонная кислота безводная, вода очищенная.
* ЕМД — единицы модифицирующего действия.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа Анксиолитическое средство.
код АТХ N05BX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.
В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в центральной нервной системе (ЦНС). Ингибирует процессы перекисного окисления липидов. Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен® детский в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав на 1 мл капель для приема внутрь»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания
Тенотен® детский показан к применению у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года.
Последствия перинатального поражения центральной нервной системы (церебральной ишемии I-II степени, внутричерепного кровоизлияния I-II степени, сочетанного поражения ЦНС) у детей первого года жизни.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Тенотен® детский у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. Препарат предназначен для применения у детей до 1 года.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Детский возраст до 1 мес.
Детский возраст с 1 года.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности компонентам препарата, легкая диарея.
Взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь. По 10 капель (0,5 мл) 1 раз в сутки за 15 минут до утреннего кормления ребенка примерно в одно и то же время. Перед применением капли можно развести в небольшом количестве (1-5 мл) кипяченой воды комнатной температуры. Продолжительность терапии — 12 недель.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами. Лечение: симптоматическое.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Специальные указания
В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы. В связи с наличием в действии препарата Тенотен® детский активирующих свойств последний прием осуществить не позже, чем за 2 часа до сна.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат предназначен для применения у детей до 1 года.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 о с в течение 35 дней.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
З года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
