Инструкция по применению
Состав
в 100 г мази содержится
Действующее вещество: гидрокортизона ацетат - 1,0 г
Вспомогательные вещества: вазелин - 45,00 г, ланолин - 10,00 г, пентаэритритил диолеат - 5,00 г, стеариновая кислота - 3,00 г, метилпарагидроксибензоат - 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,02 г, вода очищенная - до 100,00 г.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды, применяемые в дерматологии; кортикостероиды; кортикостероиды с низкой активностью (группа I).
Код АТХ: D07AA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления.
Фармакокинетика
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.
Метаболизм
Большая часть гидрокортизона метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводится почками и через кишечник.
Показания
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи:
• дерматиты, в том числе атопический, контактный, себорейный;
• экзема;
• псориаз.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Безопасность применения гидрокортизона во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
Период грудного вскармливания
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение глюкокортикостероида в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание
Противопоказания
Гиперчувствительность к гидрокортизону или любому из вспомогательных веществ; раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи; туберкулез, сифилис; розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит; опухоли кожи, поствакцинальные реакции, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение), нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, нанесение на большие участки кожи, и/или длительное лечение (особенно у детей), беременность (нанесение на большие участки кожи, длительное лечение), период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).
Побочные действия
Гиперемия, отечность, зуд и раздражение кожи в местах нанесения мази.
При длительном применении глюкокортикостероида возможно развитие вторичных
инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза.
4
При нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзии возможно
развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение
функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление
резорбтивного действие гидрокортизона.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или
отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует
немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействия препарата ГИДРОКОРТИЗОН при наружном применении с другими
лекарственными средствами не выявлено.
Как принимать, курс приема и дозировка
Наружно.
Препарат предпочтительно применять при острых и подострых кожных процессах (без мокнутия).
Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1-3 раза в сутки. Для улучшения проникновения препарат наносят легкими массирующими движениями. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю. Курс лечения 1-3 недели. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при применении препарата на больших
участках пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции, в течение
длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна
хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма.
Лечение: симптоматическое, при необходимости коррекция водно-электролитного
баланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).
Специальные указания
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамогипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма. На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей.
Избегать попадания препарата в глаза. Не наносить препарат на слизистые оболочки. Следует учитывать, что глюкокортикостероиды способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, 5 применение глюкокортикостероидов может быть причиной задержки заживления ран. При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющего в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переводя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить. Пропилпарагидроксибензоат, входящий в состав препарата, может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
В таких случаях следует прекратить применение препарата. Применение в педиатрии Препарат можно применять у детей с 2 лет. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное лечение детей глюкокортикостероидом может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому, длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.
Вспомогательные вещества
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата, могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа). В таких случаях следует прекратить применение препарата.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с
движущимися механизмами).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Информация в Государственном реестре лекарственных средств
Штрих-код и вес
Штрих-код: 4603905020652, 4603905016402
