Инструкция по применению
Состав
Активные вещества:
-
кальций (кальция цитрат и кальция карбонат) 500 мг,
-
колекальциферол (витамин Д3) 200 МЕ,
-
магний 40 мг,
-
цинк 7,5 мг,
-
медь 1 мг,
-
марганец 1,8 мг,
-
бор 250 мкг.
Вспомогательные вещества:
- мальтодекстрин 25 мг,
-
целлюлоза микрокристаллическая 49, 05 мг,
-
натрия кроскармеллоза 38 мг,
-
стеариновая кислота 16, 3мг,
-
полисахарид сои 15 мг,
-
натрия лаурилсульфат 5 мг.
Оболочка:
- гипромеллоза 26, 328 мг, титана диоксид 12, 643 мг, магния силикат 5 мг, триацетин 5, 689 мг, минеральное масло 2, 845 мг, краситель красный №40 (краситель красный очаровательный) 0, 316, краситель желтый №6 (солнечный закат желтый) 0, 079 мг, краситель синий №1 0, 04 мг.
Фармакологическое действие
Фармако-терапевтическая группа: Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий витамины, микро- и макроэлементы; действие обусловлено свойствами, входящих в состав ингредиентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной ткани и суставов. Кальция цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует содержание паратиреоидного гормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает риска образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка (в т.ч. коллагена I типа).
Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани. Благоприятно воздействует на плотность костной ткани.
Цинк и магний необходимы для синтеза органического костного матрикса.
Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый (коллагеновый) матрикс костной ткани.
Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.
Бор снижает избыточную активность паратиреоидного гормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.
Показания
- профилактика и комплексная терапия остеопороза различного генеза: возрастного, у женщин в период менопаузы (естественной и хирургической), идиопатического, у лиц, длительно принимающих глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты;
-
профилактика и комплексная терапия заболеваний зубов и периодонта;
-
ситуации, требующие дополнительного поступления кальция, витамина D и минералов (например, для улучшения консолидации травматических переломов, во время беременности, при недостаточности питания);
-
профилактика и лечение дефицита кальция, витамина D, магния, цинка, меди, марганца и бора.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо согласовать с врачом.
Суточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3, т.к. гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки во время беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Это следует учитывать при дополнительном назначении кальция и витамина D3 ребенку.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
-
гипервитаминоз витамина D;
-
гиперкальциемия и/или условия, приводящие к гиперкальциемии, такие как саркоидоз, злокачественные опухоли и первичный гипертиреоидизм;
-
гиперкальциурия;
-
почечная недостаточность;
-
мочекаменная болезнь, нефролитиаз;
-
активная форма туберкулеза;
-
детский возраст до 12 лет;
-
аллергическая реакция на арахисовое масло и сою, т.к. в состав препарата входит сои полисахарид;
С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания, почечная недостаточность.
Побочные действия
Были выявлены следующие побочные реакции в ходе пострегистрационного применения препарата (т.к. информация о подобных реакциях поступает добровольно от неустановленного числа человек, не всегда возможно достоверно оценить их частотность или установить причинно-следственную связь с приемом лекарственного препарата).
Со стороны пищеварительной системы: могут возникнуть боли в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота и рвота.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок. Редкие реакции гиперчувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая астматический синдром, от легких до умеренных реакций кожи и/или дыхательных путей, и/или желудочно-кишечного тракта и/или сердечно-сосудистой системы. Симптомы могут включать сыпь, крапивницу, отек, зуд, респираторный дистресс-синдром, и очень редко, тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Взаимодействие
Соли кальция
Соли кальция могут взаимодействовать со многими веществами из-за изменений pH желудочного сока, влияя на опорожнение желудка или образование комплексов с определенными веществами, что приводит к снижению всасывания обоих веществ. Поскольку указанные взаимодействия происходят в ЖКТ, для минимизации возможности взаимодействия препараты кальция следует принимать отдельно от других лекарственных средств. Как правило, достаточно соблюдения интервала между приемом препаратов, по крайней мере, за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата кальция, если не указано иное.
Антибиотики и противовирусные препараты (например, тетрациклины, фторхинолоны)
Кальций снижает всасывание тетрациклиновых антибиотиков путем образования нерастворимых комплексов. Пациенты должны принимать данные препараты, по крайней мере, за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата кальция.
Левотироксин
Кальций уменьшает всасывание левотироксина, вероятно, за счет формирования нерастворимых комплексов. Пациентам следует принимать левотироксин, по крайней мере, за 4 ч до или через 4 ч после приема препаратов кальция.
Фосфаты, бисфосфонаты и фториды
Препараты кальция уменьшают всасывание бисфосфонатов. Пациенты должны принимать бисфосфонаты, по крайней мере, за 30 минут до применения кальция, но предпочтительно в разное время суток.
Элтромбопаг
Наблюдалось снижение уровня в плазме элтромбопага на 59% при потреблении завтрака с высоким содержанием жиров и высоким содержанием кальция (427 мг), в то время как питание с низким уровнем кальция (< 50 мг) не оказывает существенного влияния на уровень элтромбопага в плазме. Богатые кальцием продукты и антациды, содержащие алюминий, кальций и магний демонстрировали значительное снижение системного воздействия.
Фторид натрия
Препараты кальция ухудшают всасывание фторида натрия. Пациентам следует принимать фторид натрия, по крайней мере, за 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов кальция.
Сердечные гликозиды и блокаторы кальциевых каналов
Гиперкальциемия увеличивает вероятность сердечных аритмий с летальным исходом при применении сердечных гликозидов, таких как дигоксин и снижает эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил при фибрилляции предсердий. Рекомендуется контролировать уровень кальция в сыворотке крови у людей, принимающих кальций и/или витамин D или эти препараты одновременно.
Ингибитор протеазы
Если продукты, содержащие кальций или магний, в т.ч. буферизированные препараты, вводят вместе с некоторыми ингибиторами протеазы, возможно снижение концентрации в плазме всех этих веществ. Поэтому рекомендуется применять ингибитор протеазы за 2 ч до или через 1 ч после приема препаратов, содержащих алюминий, кальций или магний. Такой эффект был замечен со следующими препаратами: ампренавир, атазанавир и типранавир.
Тиазидные диуретики
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция. В связи с повышенным риском гиперкальциемии, следует регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови во время сопутствующего применения тиазидных диуретиков.
Некоторые лекарственные препараты могут уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию витамина D. Для минимизации такого взаимодействия необходимо раздельное применение этих препаратов и витамина D, по крайней мере, за 2 ч до или через 4-6 ч после приема витамина D. К данным препаратам относятся: ионообменные смолы (например, холестирамин), слабительные средства, орлистат, карбамазепин, фенитоин и барбитураты увеличивают превращение витамина D в его неактивный метаболит, уменьшая эффект витамина D3.
Взаимодействие с компонентами пищи
Щавелевая кислота, фитиновая кислота. Щавелевая кислота, находящаяся в шпинате и ревене, и фитиновая кислота, находящаяся в зерновых культурах, может препятствовать всасыванию кальция. Не рекомендуется принимать препараты кальция в течение 2 часов после приема пищи, содержащей высокую концентрацию щавелевой и фитиновой кислот.
Железо, цинк, магний
Препараты кальция могут уменьшить поглощение из пищи железа, цинка и магния. Однако у людей с нормальной обеспеченностью этими минералами это не имеет клинического значения в долгосрочной перспективе. Пациенты с риском дефицита железа, цинка или магния должны принимать препараты кальция перед сном, а не во время еды, чтобы избежать замедления всасывания микроэлементов.
Пищевые волокна
Некоторые компоненты пищевых волокон могут замедлять всасывание кальция. К ним относятся фитиновая кислота (содержится в пшеничных отрубях), щавелевая кислота (содержится в шпинате и ревене) и уроновая кислота (общий компонент растительных волокон).
Как принимать, курс приема и дозировка
Препарат принимают внутрь, во время еды, запивая достаточным количеством воды (200 мл).
Взрослые, дети старше 12 лет и пожилые лица
Для профилактики остеопороза, дефицита кальция, витамина D и минералов - по 1 таблетке 2 раза/сут. Средняя продолжительность курса - 2 месяца.
В дополнение к специфической терапии остеопороза, лечению дефицита кальция, витамина D и минералов - по 1 таблетке 2-3 раза/сут. Средняя продолжительность курса - 3 месяца.
В ситуациях, требующих терапевтического применения добавок кальция, витамина D и минералов - по 1 таблетке 1-2 раза/сут. Средняя продолжительность курса - 4-6 недель.
Продолжительность индивидуального лечения определяется лечащим врачом.
Особые группы пациентов
Дозировка при беременности - 1 таблетка 1-2 раза/сут.
У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности и мочекаменной болезни.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 12 лет.
Передозировка
Передозировка препарата может привести к гипервитаминозу витамина D3, гиперкальциемии и гиперкальциурии.
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, головокружение, мышечная слабость, головная боль, обморочные состояния, кома, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, боль в животе, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях - сердечные аритмии. При длительном применении кальция в дозах свыше 2500 мг - повреждение почек, кальциноз мягких тканей.
В случае обнаружения первых признаков передозировки пациенту необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата, обратиться к врачу.
В случае гиперкальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Лечение: проведение регидратации, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях - проведение гемодиализа.
При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. При необходимости - симптоматическая терапия.
Специальные указания
Не следует превышать рекомендуемую дозу, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
−10%
