Инструкция по применению
Состав
Препарат Мексидол® содержит
Действующим веществом препарата Мексидол® является этилметилгидроксипиридина сукцинат. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 125,0 мг этилметилгидроксипиридина сукцината.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (см. раздел 2), повидон К-30, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол, триацетин.
Фармакологическое действие
Мексидол® повышает устойчивость организма к воздействию различных повреждающих
факторов при шоке, недостаточном поступлении кислорода в ткани (гипоксии) и
недостаточном поступлении крови в ткани (ишемии), нарушениях мозгового кровообращения,
отравлении алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками). Мексидол®
способен обезвреживать активные формы кислорода (свободные радикалы), образующиеся
при перечисленных заболеваниях, тем самым уменьшая повреждения, которые могли бы
вызывать гибель клеток в организме. Мексидол® уменьшает уровень общего холестерина и
липопротеинов низкой плотности в крови. У детей с гиперактивностью и дефицитом внимания
Мексидол® способствует повышению концентрации внимания и способности к
сосредоточению, повышению усидчивости, уменьшению признаков гиперактивности и
снижению импульсивности, что способствует улучшению обучения и социальной адаптации
детей.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания
Препарат Мексидол® применяют у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих состояниях:
- последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после преходящих нарушений кровоснабжения головного мозга (транзиторных ишемических атак), в начальной стадии проявления болезни (в фазе субкомпенсации) в качестве профилактических курсов;
- легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- нарушения работы головного мозга (энцефалопатиях) различного происхождения (вызванные расстройством кровообращения (дисциркуляторных), нарушениями обмена веществ (дисметаболических), посттравматических, смешанных);
- состояние, вызванное нарушением работы нервов, управляющих функциями внутренних органов (синдром вегетативной дистонии);
- Легкие нарушения умственной работоспособности, вызванные атеросклерозом сосудов (легких когнитивных расстройствах атеросклеротического генеза);
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- болезнь сердца, вызванная недостаточным кровоснабжением (ишемическая болезнь сердца) в составе комплексной терапии;
- комплекс жалоб, возникающих после резкого прекращения потребления алкоголя (абстинентный синдром), при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, отсроченных болезненных проявлений резкого прекращения потребления алкоголя (постабстинентных расстройств);
- состояния после острого отравления (интоксикации) лекарственными средствами для лечения психических заболеваний (антипсихотическими средствами);
- ослабленные состояния с повышенной утомляемостью (астенических состояниях), а также для профилактики развития болезней внутренних органов (соматических заболеваний) под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
- воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.
Препарат Мексидол® применяют у детей в возрасте от 6 лет при следующем состоянии:
- синдром дефицита внимания с гиперактивностью у детей, в том числе при гиперактивности, нарушении внимания, импульсивности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Опыт применения препарата Мексидол® у беременных ограничен. В качестве
предупредительной меры предпочтительно не принимать Мексидол® во время беременности.
На период лечения препаратом Мексидол® необходимо принять решение либо о прекращении
грудного вскармливания, либо об отмене терапии Мексидолом, принимая во внимание пользу
грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Введение препарата животным не оказывало отрицательного влияния на фертильность.
Противопоказания
Не принимайте препарат Мексидол®:
- если у Вас аллергия на этилметилгидроксипиридина сукцинат или любые другие компоненты препарата;
- если у Вас острые нарушения функции печени
- если у Вас острые нарушения функции почек.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам Мексидол® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Мексидол® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10000 человек):
- ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отек лица, шеи, губ, языка, горла);
- крапивница (аллергическая зудящая сыпь).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мексидол®
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10000 человек):
- сонливость;
- головная боль;
- сухость во рту;
- тошнота;
- боль, жжение и дискомфорт в области желудка (эпигастральной области);
- изжога;
- повышенное скопление газов в кишечнике (метеоризм);
- диарея;
- сыпь;
- зуд;
- покраснение кожи (гиперемия).
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
Частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей и взрослых, ожидается, что будут одинаковы.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать
принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Мексидол® сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения болезней
внутренних органов (соматических заболеваний).
Важно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете успокаивающие средства и лекарства
против бессонницы, например, диазепам или мидазолам (бензодиазепиновые препараты),
антидепрессанты, препараты для лечения тревожных расстройств, например, фенибут
(анксиолитики), препараты для лечения эпилепсии и судорожных припадков, например,
вальпроат, ламотриджин (противосудорожные средства) и противопаркинсонические
средства, так как препарат Мексидол® может усиливать их действие.
Препарат Мексидол® уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Как принимать, курс приема и дозировка
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Начальная доза – 1-2 таблетки (125-250 мг) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта. Рекомендуемая доза для взрослых внутрь по 1-2 таблетке (125-250 мг) 3 раза в сутки; максимальная суточная доза – 6 таблеток (750 мг).
Для лечения последствий острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, таблетки назначают после курса препарата в виде раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Применение у детей и подростков
При синдроме дефицита внимания с гиперактивностью у детей с 6 лет, в том числе гиперактивности, нарушении внимания, импульсивности: по 1 таблетке (125 мг) 2 раза в сутки.
При необходимости Ваш лечащий врач может изменить Вашу дозу препарата Мексидол®.
Путь или способ введения
Для приема внутрь таблетку, не разламывая, запивайте водой.
Продолжительность терапии
Длительность лечения составляет 2-8 недель.
Длительность лечения у детей при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью составляет 6 недель.
Продолжительность лечения у больных ишемической болезнью сердца – не менее 6-8 недель.
Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.
Продолжительность лечения при алкогольной абстиненции – 5-7 дней.
Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.
Продолжайте принимать препарат так долго, как скажет врач. Если у Вас есть вопросы по длительности приема препарата, обратитесь к своему лечащему врачу.
Если Вы забыли принять препарат
Не принимайте двойную дозу препарата Мексидол®, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Очередную дозу примите в обычное время.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Мексидол® больше, чем следовало, у Вас может появиться
сонливость или бессонница. Лечение, как правило, не требуется, поскольку симптомы
исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях обратитесь к врачу
для получения соответствующего лечения.
Специальные указания
Перед приемом препарата Мексидол® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас непереносимость некоторых сахаров, т.к. препарат содержит лактозу.
Дети и подростки
У детей в возрасте от 6 лет препарат Мексидол® применяется только при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью у детей, в том числе при гиперактивности, нарушении внимания, импульсивности. Применение препарата Мексидол® по данному показанию у детей младше 6 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Мексидол® оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При приеме препарата Мексидол® могут возникнуть нежелательные реакции, такие как сонливость. При появлении сонливости воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Препарат Мексидол® содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Условия хранения
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Информация в Государственном реестре лекарственных средств