Состав
Действующим веществом препарата является эбастин.
Эспа-Бастин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 10 мг эбастина.
Эспа-Бастин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 20 мг эбастина.
Дополнительными ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, пленочная оболочка, состоящая из: гипромеллоза5сР, титана диоксид, макрогол 400.
Фармакологическое действие
Препарат Эспа-Бастин содержит действующее вещество эбастин.
Эспа-Бастин – это противоаллергическое средство, блокатор Н1-гистаминовых рецепторов
длительного действия.
После приёма препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается
через 1 ч и длится более 48 ч. После 5-дневного курса лечения антигистаминная активность
препарата сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. При
длительном приёме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-
гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии (снижения эффекта из-за привыкания
к препарату). Препарат не оказывает выраженного антихолинергического эффекта (сухость
во рту, запор, расстройство зрения, повышение кровяного давления) и седативного
(успокаивающего) эффектов, не проникает через гематоэнцефалический (между кровью и
мозгом) барьер. Не отмечено влияния препарата Эспа-Бастин на QT интервал ЭКГ в дозе
100 мг – дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (10 мг) в 10 раз, (20 мг) в 5 раз.
Показания
Препарат Эспа-Бастин применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для уменьшения симптомов:
• аллергического ринита (сезонного и/или круглогодичного);
• крапивницы различной этиологии, в том числе хронической идиопатической (продолжающаяся долго без явных причин);
• аллергического дерматита.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Прием препарата Эспа-Бастин противопоказан при беременности.
Данные по использованию препарата Эспа-Бастин при беременности ограничены.
Грудное вскармливание
Прием препарата Эспа-Бастин противопоказан в период грудного вскармливания.
Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Эспа-Бастин, поскольку неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком. В качестве меры предосторожности, предпочтительно не использовать препарат Эспа-Бастин в период лактации. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность (возможность родить ребенка) человека.
Противопоказания
Не принимайте препарат Эспа-Бастин:
• если у Вас аллергия на эбастин или любые другие компоненты препарата
Побочные действия
Подобно всем другим лекарственным препаратам, препарат Эспа-Бастин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьёзными выявленными нежелательными реакциями при приёме препарата Эспа-Бастин являются реакции гиперчувствительности: анафилаксия, ангионевротический отёк (развивается внезапно как отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки), однако они могут возникать редко (не более чем у 1 из 1000 человек).
Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции. очень часто – могут возникать у более чем у 1 человека из 10:
- головная боль. часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- сонливость;
- сухость во рту. редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
- нервозность;
- бессонница;
- головокружение;
- понижение чувствительности кожи (гипестезия);
- нарушение вкуса (дисгевзия);
- ощущение сердцебиения;
- быстрое, прерывистое сердцебиение (тахикардия);
- рвота;
- боль в животе;
- тошнота;
- нарушение нормальной деятельности желудка или/или кишечника (диспепсия);
- воспаление печени, чаще вирусного характера (гепатит);
- нарушение образования и оттока желчи (холестаз);
- отклонение результатов анализов функции печени (повышение печеночных трансаминаз, гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), щелочной фосфатазы, билирубина);
- крапивница;
- сыпь;
- воспаление кожи с сыпью, зудом, покраснением (дерматит);
- расстройства менструального цикла;
- отеки;
- слабость, усталость (повышенная утомляемость) (астения). частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных):
- усиление аппетита;
- увеличение веса.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих лекарственных препаратов:
• препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол);
• эритромицин – препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций;
• рифампицин – препарат, применяемый для лечения туберкулеза.
Фармакокинетические взаимодействия наблюдались при одновременном назначении эбастина и рифампицина.
Эти взаимодействия могут привести к снижению концентрации эбастина в плазме крови и оказывать ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.
Препарат Эспа-Бастин не взаимодействует с теофиллином, варфарином, циметидином,диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Как принимать, курс приема и дозировка
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или рекомендациями лечащего врача/работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
В начале лечения взрослые и подростки с 12 лет принимают по одной стандартной дозе – 10 мг в сутки – в виде 1 таблетки, покрытой плёночной оболочкой, с дозировкой 10 мг, внутрь, независимо от приёма пищи. Приём пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать 1 раз в сутки 2 таблетки по 10 мг или 1 таблетку 20 мг.
Применение у пожилых пациентов не требует коррекции дозы препарата.
Применение у пациентов с нарушенной функцией почек не требует коррекции дозы. При почечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.
Применение у пациентов с лёгкой и умеренной степенью печёночной недостаточности (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) не требует коррекции дозы 10 мг. При приёме дозы 20 мг необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.
Применение у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) возможно с осторожностью, по рекомендации врача и при условии, что суточная доза не превышает 10 мг.
Путь и (или) способ введения.
Внутрь, вне зависимости от приёма пищи.
Продолжительность терапии
Препарат необходимо принимать до исчезновения симптомов заболевания.
Если Вы забыли принять препарат Эспа-Бастин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте приём препарата по рекомендованной схеме.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Вы не должны принимать больше таблеток, чем указано в данном листке-вкладыше или
предписано лечащим врачом. В случае приема большего числа таблеток Эспа-Бастин, чем
следовало, немедленно обратитесь к врачу.
Специального антидота для эбастина нет.
Лечение: рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций
организма, включая ЭКГ; симптоматическое лечение.
Не поступало каких-либо сообщений о серьезных нарушениях вследствие приема слишком
большого количества таблеток препарата Эспа-Бастин за один раз.
Специальные указания
Перед приёмом препарата Эспа-Бастин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Перед лечением сообщите своему врачу, если:
• результаты Вашей электрокардиограммы выходят за рамки нормы (удлинение интервала QT);
• у Вас недостаток калия в крови (гипокалиемия);
• у Вас состояние, при котором одна или обе почки не могут полностью выполнять свою функцию (почечная недостаточность);
• если у Вас легкая или средняя степень нарушений функции печени (класс А, В по классификации Чайлд-Пью) и Вы принимаете дозу 20 мг; либо у Вас тяжёлые нарушения функции печени (класс C по классификации Чайлд-Пью) и Вы принимаете дозу 10 мг;
• если в настоящее время Вы проходите лечение препаратами, которые используются для лечения инфекций, вызванных грибками, и принадлежат к группе средств, называемых противогрибковыми азолами;
• если Вы проходите лечение препаратами, которые применяются для лечения инфекций, вызванных бактериями, и принадлежат к группе средств, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Другие препараты и препарат Эспа-Бастин»);
• если Вы проходите лечение рифампицином, лекарственным средством, используемым для лечения туберкулеза.
Препарат Эспа-Бастин может искажать результаты аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5–7 дней после отмены препарата.
Дети и подростки
Препарат Эспа-Бастин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не следует принимать детям в возрасте от 6 до 12 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Безопасность и эффективность препарата Эспа-Бастин у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Эспа-Бастин в рекомендуемых терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Однако у чувствительных лиц – с необычными реакциями на эбастин – целесообразно до начала вождения автотранспорта или выполнения сложных видов деятельности оценить индивидуальную реакцию, своё состояние. У таких лиц возможно появление сонливости или головокружения.
Если после приёма препарата Эспа-Бастин со стороны центральной нервной системы возникли нежелательные реакции, такие как сонливость и головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
5 лет
Организация, уполномоченная на принятие претензий в России
В Российской Федерации, Республике Казахстан, Республике Беларусь
Общество с ограниченной ответственностью «Аристо Фарма» (ООО «Аристо Фарма»):
125171, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Войковский, ш. Ленинградское, д.16А,
Телефон: +7 (495) 909-00-55, 8-800-555-75-75
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Информация в Государственном реестре лекарственных средств
