Инструкция по применению
Состав
Действующим веществом препарата является инклисиран (в виде натриевой соли) 1 мл инклисирана натрия соответствует 189 мг инклисирана.
Каждый предварительно заполненный шприц содержит 1,5 мл раствора, содержащего 284 мг инклисирана (соответствует 300 мг инклисирана натрия).
Прочими вспомогательными веществами являются: вода для инъекций, натрия гидроксид, кислота фосфорная.
Фармакологическое действие
Действующим веществом препарата является инклисиран, который относится к фармакотерапевтической группе под названием: гиполипидемические средства; другие гиполипидемические средства.
Инклисиран использует один из естественных механизмов нашего собственного
организма для снижения холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП).
Инклисиран снижает продукцию белка, который способствует увеличению уровня ХСЛПНП в крови. Таким образом, применение препарата Сибрава позволяет снижать
уровень Вашего ХС-ЛПНП в крови.
Если у Вас есть вопросы по поводу того, как действует препарат Сибрава и почему он Вам
назначен, обратитесь к лечащему врачу. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете
ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания
Препарат Сибрава показан к применению взрослым пациентам с первичной гиперхолестеринемией (семейной гетерозиготной и несемейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией в качестве дополнения к диете:
• в комбинации с ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы (статином) или статином в сочетании с другой гиполипидемической терапией, если максимальная переносимая доза статина не позволяет достичь целевого уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХСЛПНП);
• в монотерапии или в комбинации с другой гиполипидемической терапией при
непереносимости ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) или при
противопоказаниях к их применению.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Сибрава не рекомендуется применять во время беременности.
Неизвестно, проникает ли препарат Сибрава в грудное молоко.
Ваш врач поможет решить, продолжать ли кормление грудью или начать лечение ипрепаратом Сибрава.
Ваш врач рассмотрит потенциальные преимущества лечения для Вас по сравнению с пользой для здоровья и рисками грудного вскармливания для Вашего ребенка.
Противопоказания
Не применяйте препарат Сибрава в следующих случаях:
• если у Вас аллергия на инклисиран или любые другие компоненты препарата
Побочные действия
Как и в случае с любыми другими препаратами, на фоне применения препарата Сибрава могут развиваться побочные эффекты, однако это происходит не у всех пациентов.
Если эти побочные эффекты приобретают тяжелое течение, сообщите об этом лечащему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10
• реакции в месте введения, такие как боль, покраснение или сыпь
Взаимодействие
Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные препараты, в том
числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу.
Как принимать, курс приема и дозировка
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.
До начала лечения препаратом Сибрава необходимо соблюдать диету, снижающую уровень холестерина. Также вероятно, что Вы будете принимать препарат из класса статинов (часто используемых лекарственных препаратов для лечения повышенного уровня холестерина). В период лечения препаратом Сибрава пациент должен всегда соблюдать гипохолестеринемическую диету и продолжать принимать препарат статин.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата Сибрава составляет 284 мг в виде 1-кратной подкожной инъекции.
Способ применения
Препарат Сибрава вводят в виде инъекции под кожу (подкожной инъекции) в области живота. Инъекция будет сделана Вашим лечащим врачом или медицинским работником.
Продолжительность терапии
После первой инъекции препарат Сибрава вводят повторно через 3 месяца, а затем каждые 6 месяцев.
Если Вы пропустили применение препарата Сибрава
Если Вы пропустили Ваш визит к врачу для введения инъекции препарата Сибрава, обратитесь к лечащему врачу или медицинскому работнику, как только Вы вспомнили об этом, чтобы согласовать Ваш следующий визит.
Если у Вас есть вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или медицинскому работнику.
Передозировка
Инъекция данного препарата будет Вам сделана Вашим лечащим врачом или
медицинским работником. В крайне маловероятном случае, если Вам введут слишком
много препарата, врач или медицинский работник проведут исследование для выявления
побочных эффектов
Специальные указания
Перед применением препарата Сибрава проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если ранее у Вас отмечались перечисленные ниже состояния, необходимо до начала применения препарата Сибрава сообщить об этом лечащему врачу:
• если Вы находитесь на диализе
• если у Вас тяжелое заболевание печени
• если у Вас тяжелое заболевание почек
Дети и подростки
Препарат Сибрава не показан для применения у пациентов, не достигших 18 лет.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Сибрава не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Сибрава содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 миллиграмм) натрия на одну дозу, то есть по сути не содержит натрия.
Условия хранения
Храните препарат при температуре ниже 25 °С. Не замораживайте.
Срок годности
3 года
Организация, уполномоченная на принятие претензий в России
оссийская Федерация
ООО «Новартис Фарма»
Адрес: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 70.
Телефон: +7 (495) 967 12 70
Условия отпуска из аптек
По рецепту
