Колистимет АФ порошок д/приг раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 80 мг (1000000 ед) 1 шт

Деко Компания, Россия

Действующим веществом является колистиметат натрия.

Препарат Колистимет АФ содержит действующее вещество колистиметат натрия, которое относится к группе лекарственных средств «антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства; полимиксины» и применяется для лечения некоторых типов серьезных инфекций, вызванных определенными бактериями, когда другие антибиотики не подходят.

Хронические инфекции дыхательных путей, вызванные чувствительными к колистиметату натрия грамотрицательными бактериями, в особенности Pseudomonas aeruginosa, при муковисцидозе.

Колистиметат натрия проникает через плацентарный барьер и может привести к негативному влиянию на плод (эмбриональной токсичности). Препарат не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда Ваш врач считает, что польза для Вас превышает потенциальный риск для плода.

Колистиметат натрия выделяется с грудным молоком. При необходимости применения колистиметата натрия грудное вскармливание следует прекратить.

Не применяйте препарат Колистимет АФ:
• если у Вас аллергия на колистиметат натрия, колистин или полимиксин B.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Колистимет АФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Вне зависимости от того, вводится ли препарат Колистимет АФ внутривенно или ингаляционно, возможна аллергическая реакция. Серьезные аллергические реакции могут возникнуть уже при введении самой первой дозы.
Прекратите применение препарата Колистимет АФ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которые могут потребовать срочного лечения:
• свистящее дыхание или затрудненное дыхание;
• ощущение нехватки воздуха;
• внезапно возникшая резкая слабость вплоть до коллапса (острая сосудистая недостаточность, обусловленная уменьшением объема циркулирующей крови);
• высыпания на коже, зуд или крапивница;
• внезапный отек лица, горла или губ.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при внутривенном применении препарата Колистимет АФ:
• раздражение и болезненность в месте введения;
• проблема с почками в виде внезапного снижения функции почек (острая почечная недостаточность), при которой нарушается их способность к фильтрации крови. При этом в крови накапливаются продукты обмена (азотемия) и снижается количество выделяемой мочи.
Развитие почечной недостаточности более вероятно у пациентов, у которых уже есть известные проблемы с почками, или у тех, кто получает препарат Колистимет АФ одновременно с другими препаратами, которые могут влиять на почки, или при введении препарата Колистимет АФ в слишком высокой дозе. Эти проблемы обычно проходят, если
уменьшить дозу препарата или прекратить лечение;
• проблемы со стороны нервной системы, такие как онемение или покалывание (особенно вокруг лица), головокружение или потеря равновесия, проблемы со зрением, спутанность сознания, нарушения речи и признаки ярко выраженного нарушения психического состояния (психоз). Неврологические нарушения чаще возникают при введении препарата Колистимет АФ в слишком высокой дозе, а также у пациентов, имеющих проблемы с почками, или у тех, кто получает другие препараты, неблагоприятно воздействующие на нервную систему;
• подергивание мышц, увеличение объема выделяемой мочи, усталость (синдром псевдо-Баттера).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при ингаляционном применении препарата Колистимет АФ:
очень часто – могут возникать более чем у 1 человека из 10:
• кашель;
• одышка;
• усиление образования мокроты;
• чувство стеснения в груди из-за сужения дыхательных путей;
• боль в горле.
частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно:
• грибковая инфекция во рту (кандидоз ротовой полости), при длительном применении возможно размножение устойчивых бактерий (резистентных микроорганизмов);
• головокружение;
• ощущение покалывания в ногах или руках;
• тошнота;
• неприятный привкус во рту, ощущение жжения языка;

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Вашему лечащему врачу может потребоваться уменьшить дозу колистиметата натрия, других препаратов или порекомендовать Вам другой препарат.
Особенно важно перед началом лечения сообщить врачу о применении следующих препаратов:
• для расслабления мышц, снижающие тонус скелетной мускулатуры (миорелаксанты), которые часто используются при проведении общей анестезии во время хирургических операций (такие как пипекурония бромид, панкурония бромид, баклофен, толперизон, тизанидин), для ингаляционной анестезии (такие как галотан), поскольку при совместном применении может повышаться риск нежелательных реакций со стороны нервной системы.
Если Вам предстоит общая анестезия, сообщите анестезиологу, что применяете препарат Колистимет АФ;
• другие антибиотики (препараты, применяемые для лечения инфекций) из группы аминогликозидов (такие как канамицин, стрептомицин, нетилмицин, гентамицин, амикацин, тобрамицин) или цефалоспоринов (такие как цефтриаксон, цефепим, цефтазидим, цефотаксим). При одновременном применении с колистиметатом натрия может повышаться риск нежелательных реакций со стороны почек и нервной системы;
• мочегонные препараты, называемые «петлевыми диуретиками» (такие как фуросемид, этакриновая кислота, торасемид), поскольку при совместном применении может повышаться риск нежелательных реакций со стороны почек.
• циклоспорин (применяется для предупреждения отторжения пересаженных органов), поскольку при совместном применении может повышаться риск нежелательных реакций со стороны почек.
Одновременное применение колистиметата натрия внутривенно и ингаляционно может повышать риск развития нежелательных реакций. Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Колистимет АФ.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
В зависимости от показаний препарат Колистимет АФ можно вводить непосредственно в вену или вдыхать в легкие в виде аэрозоля с помощью аппарата, называемого небулайзер. Капли аэрозоля, производимого небулайзером, с током воздуха попадают в легкие и достигают места бактериальной инфекции.

При внутривенном применении препарата Точную дозировку всегда определяет врач.
Рекомендованная суточная доза для детей в возрасте от 0 до 2 лет: по 0,5–1 миллиона ЕД 2 раза в сутки. Максимальная доза составляет 2 миллиона ЕД в сутки.
Для начала лечения препаратом Колистимет АФ Вам потребуется следующее:
• один флакон, содержащий 1 миллион ЕД или 2 миллиона ЕД препарата Колистимет АФ;
• растворитель для растворения порошка (3 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций — для дозировки 1 миллион ЕД, 4 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций — для дозировки 2 миллиона ЕД);
• распылитель (небулайзер), подходящий для ингаляционного применения.
Перед началом лечения препаратом Колистимет АФ важно убедиться, что Ваша небулайзерная система функционирует должным образом. Внимательно прочтите инструкцию по использованию небулайзера для получения дополнительной информации об обращении с небулайзерной системой.
Поместите компоненты небулайзера на чистую ровную поверхность и следуйте инструкции производителя по использованию.
Перед применением препарат Колистимет АФ необходимо растворить в 0,9 % растворе натрия хлорида или воде для инъекций. Ваш врач порекомендует, какой растворитель следует использовать, либо в какой пропорции их смешивать.
Препарат Колистимет АФ следует использовать сразу после растворения. Не растворяйте препарат, пока не будете готовы провести ингаляцию.
Шаг 1. Возьмите флакон с препаратом Колистимет АФ и осторожно постучите по нему, чтобы порошок равномерно осел на дно. Это поможет Вам получить необходимую дозу препарата.
Удалите с флакона алюминиевый или комбинированный колпачок. Откройте резиновую пробку. С помощью шприца наберите 3 мл (для дозировки 1 миллион ЕД) или 4 мл (для дозировки 2 миллиона ЕД) 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций и добавьте во флакон. Во избежание избыточного образования пены осторожно встряхивайте флакон, пока весь порошок не растворится.
Шаг 2. Налейте раствор в небулайзер. Не используйте раствор препарата Колистимет АФ, если заметили видимые частицы в растворе. После приготовления раствор препарата Колистимет АФ следует использовать немедленно. Любые неиспользованные количества раствора следует утилизировать.
Ингаляции следует проводить в хорошо проветриваемом помещении.
Проводите ингаляцию в положении сидя или стоя вертикально, в нормальном спокойном состоянии, дышите через мундштук небулайзера глубоко, медленно, старайтесь задерживать дыхание на 1–2 секунды перед каждым выдохом. Облегчить вдох через рот помогает использование зажима для носа. Процедура ингаляции считается законченной после полного использования раствора для ингаляции.
Продолжительность терапии при первичной инфекции обычно составляет от 3 недель до 3 месяцев. Только Ваш врач может решить, как долго должно продолжаться ингаляционное применение препарата, в зависимости от тяжести инфекции.

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше.
Если Вы прекратите применять препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату.
Пожалуйста, следуйте указаниям Вашего врача.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу или медицинской сестре.

Если Вы проходите лечение в больнице, маловероятно, что Вы получите больше препарата от врача или от медицинской сестры, чем предусмотрено. Ваш врач или медсестра будут следить за Вашим лечением и проверять дозу препарата, которую Вы получаете.
При ингаляционном применении препарата Колистимет АФ риск передозировки и, следовательно, развития интоксикации крайне незначительны. Если Вы обеспокоены тем, что применили препарата Колистимет АФ больше, чем следовало, сообщите об этом своему лечащему врачу или медицинской сестре.

До начала применения данного препарата обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если:
• у Вас миастения (хроническое заболевание, сопровождающееся выраженной слабостью и быстрой утомляемостью мышц);
• у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность). В этом случае Вашему врачу может потребоваться проверить Ваши почки прежде, чем назначить препарат Колистимет АФ;
• у Вас нарушена функция печени (печеночная недостаточность). В этом случае Вашему врачу может потребоваться проверить Вашу печень прежде, чем назначить препарат Колистимет АФ;
• Вы страдаете порфирией (генетическое заболевание, связанное с нарушением образования пигментов в организме);
• Вы применяете другие препараты, которые могут повлиять на работу почек и/или нервную систему;
До внутривенного применения препарата Колистимет АФ дополнительно сообщите Вашему лечащему врачу, если:
До ингаляционного применения препарата Колистимет АФ дополнительно сообщите Вашему лечащему врачу, если:
• у Вас отмечается выделение крови с мокротой (кровохарканье);
Во время применения препарата Колистимет АФ обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если:
• у Вас развиваются мышечные подергивания, Вы чувствуете усталость или в любое время суток наблюдается увеличение объема выделяемой мочи. Эти явления могут быть связаны с состоянием, известным как синдром псевдо-Барттера;
Не давайте препарат внутривенно детям в возрасте от 0 до 18 лет с нарушенной функцией почек, поскольку эффективность и безопасность применения не установлены.
Препарат Колистимет АФ может изменить быстроту реакции, например, из-за развития головокружения, спутанности сознания, расстройства зрения, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть, по сути, не содержит натрия.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и ингаляций.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон стеклянный в пачке картонной) для защиты от света. Приготовленные растворы следует использовать сразу после приготовления.

Организация, уполномоченная на принятие претензий в России

Колистиметат натрия

По рецепту

Перейти