Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Обычно лечение начинается с ежедневного приема препарата в начальной дозе, затем Ваш лечащий врач будет медленно увеличивать дозу в течение нескольких недель. Постепенно Вы достигнете подходящей Вам дозы, которая будет называться «поддерживающая доза», и далее будете принимать препарат в этой дозе каждый день.
Суточную дозу препарата следует делить на два приема – обычно утром и вечером.
Подростки и дети с массой тела 50 кг и более, а также взрослые
Монотерапия (прием только препарата Вимпат®)
Рекомендуемая начальная доза препарата Вимпат® составляет 50 мг (5 мл) 2 раза в день, с последующим увеличением до начальной терапевтической дозы 100 мг (10 мл) 2 раза в день по истечении первой недели лечения. Лечащий врач также может назначить Вам начальную дозу 100 мг (10 мл) 2 раза в день. В зависимости от ответа и переносимости лечения врач будет каждую неделю увеличивать поддерживающую дозу на 100 мг (10 мл) в день (по 50 мг [5 мл] 2 раза в день) вплоть до максимальной суточной поддерживающей рекомендуемой дозы 600 мг (60 мл) в день (по 300 мг [30 мл] 2 раза в день).
Дополнительная терапия (прием препарата Вимпат® одновременно с другими противоэпилептическими препаратами)
Рекомендуемая начальная доза препарата Вимпат® составляет 50 мг (5 мл) 2 раза в день, с последующим увеличением до начальной терапевтической дозы 100 мг (10 мл) 2 раза в день по истечении первой недели лечения. В зависимости от ответа и переносимости лечения врач будет каждую неделю увеличивать поддерживающую дозу на 100 мг (10 мл) в день (по 50 мг [5 мл] 2 раза в день), вплоть до максимальной суточной поддерживающей рекомендуемой дозы 400 мг (40 мл) в день (200 мг [20 мл] 2 раза в день).
Начало терапии препаратом Вимпат® с насыщающей дозы
Лечение препаратом Вимпат® как в виде монотерапии, так и дополнительной терапии может быть также начато с приема разовой насыщающей дозы 200 мг (20 мл), с последующим назначением в поддерживающей дозе 200 мг (20 мл) в день (по 100 мг [10 мл] 2 раза в день) спустя приблизительно 12 часов после приема насыщающей дозы.
Пациенты с нарушением функции печени или почек
Если у Вас есть проблемы с печенью (печеночная недостаточность) и/или почками (почечная недостаточность), сообщите об этом врачу, поскольку Вам будет необходимо подобрать индивидуальную дозу препарата в зависимости от тяжести Вашего заболевания.
Применение у детей и подростков
Подростки и дети с массой тела 50 кг и более
Режим дозирования для подростков и детей с массой тела 50 кг и более совпадает с режимом дозирования для взрослых (см. выше).
Дети (старше 4 лет) и подростки с массой тела менее 50 кг
Лечащий врач назначит наиболее подходящую лекарственную форму и дозировку препарата Вимпат® в зависимости от массы тела ребенка и рекомендуемой дозы.
Монотерапия (прием только препарата Вимпат®)
Рекомендуемая начальная доза препарата Вимпат® составляет 2 мг (0,2 мл) в сутки на каждый килограмм массы тела ребенка, с последующим увеличением до начальной терапевтической дозы 4 мг (0,4 мл) в сутки на каждый килограмм массы тела ребенка по истечении первой недели. В зависимости от ответа и переносимости лечения врач может каждую неделю увеличивать поддерживающую дозу на 2 мг (0,2 мл) в сутки на каждый килограмм массы тела ребенка, вплоть до максимальной рекомендуемой дозы 12 мг (1,2 мл) в сутки на каждый килограмм массы тела ребенка для детей с массой тела менее 40 кг или 10 мг (1 мл) в сутки на каждый килограмм массы тела ребенка для детей с массой тела от 40 до 50 кг.
В таблицах ниже приведены примерные объемы раствора препарата Вимпат® на один прием в зависимости от назначенной дозы и массы тела ребенка. Точный объем раствора будет рассчитан врачом в соответствии с точной массой тела ребенка
Дозы препарата, которые следует принимать 2 раза в день при проведении монотерапии у детей в возрасте старше 4 лет с массой тела менее 40 кг:
|
Масса тела (кг)
|
0,1 мл/кг (1 мг/кг) — начальная доза
|
0,2 мл/кг (2 мг/кг)
|
0,3 мл/кг (3 мг/кг)
|
0,4 мл/кг (4 мг/кг)
|
0,5 мл/кг (5 мг/кг)
|
0,6 мл/кг (6 мг/кг) — максимальная рекомендуемая доза
|
|
10 кг
|
1 мл (10 мг)
|
2 мл (20 мг)
|
3 мл (30 мг)
|
4 мл (40 мг)
|
5 мл (50 мг)
|
6 мл (60 мг)
|
|
15 кг
|
1,5 мл (15 мг)
|
3 мл (30 мг)
|
4,5 мл (45 мг)
|
6 мл (60 мг)
|
7,5 мл (70 мг)
|
9 мл (90 мг)
|
|
20 кг
|
2 мл (20 мг)
|
4 мл (40 мг)
|
6 мл (60 мг)
|
8 мл (80 мг)
|
10 мл (100 мг)
|
12 мл (120 мг)
|
|
25 кг
|
2,5 мл (25 мг)
|
5 мл (50 мг)
|
7,5 мл (70 мг)
|
10 мл (100 мг)
|
12,5 мл (125 мг)
|
15 мл (150 мг)
|
|
30 кг
|
3 мл (30 мг)
|
6 мл (60 мг)
|
9 мл (90 мг)
|
12 мл (120 мг)
|
15 мл (150 мг)
|
18 мл (180 мг)
|
|
35 кг
|
3,5 мл (35 мг)
|
7 мл (70 мг)
|
10,5 мл (105 мг)
|
14 мл (140 мг)
|
17,5 мл (175 мг)
|
21 мл (210 мг)
|
Дозы препарата, которые следует принимать 2 раза в день при проведении монотерапии у детей в возрасте старше 4 лет и подростков с массой тела от 40 до 50 кг:
|
Масса тела
|
0,1 мл/кг (1 мг/кг) — начальная доза
|
0,2 мл/кг (2 мг/кг)
|
0,3 мл/кг (3 мг/кг)
|
0,4 мл/кг (4 мг/кг)
|
0,5 мл/кг (5 мг/кг) — максимальная рекомендуемая доза
|
|
40 кг
|
4 мл (40 мг)
|
8 мл (80 мг)
|
12 мл (120 мг)
|
16 мл (160 мг)
|
20 мл (200 мг)
|
|
45 кг
|
4,5 мл (45 мг)
|
9 мл (90 мг)
|
13,5 мл (135 мг)
|
18 мл (180 мг)
|
22,5 мл (225 мг)
|
Дополнительная терапия (прием препарата Вимпат® одновременно с другими противоэпилептическими препаратами)
Рекомендуемая начальная доза препарата Вимпат® составляет 2 мг (0,2 мл) в сутки на каждый килограмм массы тела ребенка, с последующим увеличением до начальной терапевтической дозы 4 мг (0,4 мл) в сутки на каждый килограмм массы тела ребенка по истечении первой недели. В зависимости от ответа и переносимости лечения врач может
каждую неделю увеличивать поддерживающую дозу на 2 мг (0,2 мл) в сутки на каждый килограмм массы тела ребенка, вплоть до максимальной рекомендуемой дозы 12 мг (1,2 мл) в сутки на каждый килограмм массы тела ребенка для детей с массой тела менее 20 кг, или 10 мг (1 мл) в сутки на каждый килограмм массы тела ребенка для детей с массой тела от 20 до 30 кг, или 8 мг (0,8 мл) в сутки на каждый килограмм массы тела ребенка для детей с массой тела от 30 до 50 кг.
В таблицах ниже приведены примерные объемы раствора препарата Вимпат® на один прием в зависимости от назначенной дозы и массы тела ребенка. Точный объем раствора будет рассчитан врачом в соответствии с точной массой тела ребенка.
Дозы препарата, которые следует принимать 2 раза в день при проведении дополнительной терапии у детей в возрасте старше 4 лет с массой тела менее 20 кг:
|
Масса тела
|
0,1 мл/кг (1 мг/кг) — начальная доза
|
0,2 мл/кг (2 мг/кг)
|
0,3 мл/кг (3 мг/кг)
|
0,4 мл/кг (4 мг/кг)
|
0,5 мл/кг (5 мг/кг)
|
0,6 мл/кг (6 мг/кг) — максимальная рекомендуемая доза
|
|
10 кг
|
1 мл (10 мг)
|
2 мл (20 мг)
|
3 мл (30 мг)
|
4 мл (40 мг)
|
5 мл (50 мг)
|
6 мл (60 мг)
|
|
15 кг
|
1,5 мл (15 мг)
|
3 мл (30 мг)
|
4,5 мл (45 мг)
|
6 мл (60 мг)
|
7,5 мл (70 мг)
|
9 мл (90 мг)
|
Дозы препарата, которые следует принимать 2 раза в день при проведении дополнительной терапии у детей в возрасте старше 4 лет с массой тела от 20 до 30 кг:
|
Масса тела
|
0,1 мл/кг (1 мг/кг) — начальная доза
|
0,2 мл/кг (2 мг/кг)
|
0,3 мл/кг (3 мг/кг)
|
0,4 мл/кг (4 мг/кг)
|
0,5 мл/кг (5 мг/кг) — максимальная рекомендуемая доза
|
|
20 кг
|
2 мл (20 мг)
|
4 мл (40 мг)
|
6 мл (60 мг)
|
8 мл (80 мг)
|
10 мл (100 мг)
|
|
25 кг
|
2,5 мл (25 мг)
|
5 мл (50 мг)
|
7,5 мл (70 мг)
|
10 мл (100 мг)
|
12,5 мл (125 мг)
|
Дозы препарата, которые следует принимать 2 раза в день при проведении дополнительной терапии у детей в возрасте старше 4 лет с массой тела от 30 до 50 кг:
|
Масса тела
|
0,1 мл/кг (1 мг/кг) — начальная доза
|
0,2 мл/кг (2 мг/кг)
|
0,3 мл/кг (3 мг/кг)
|
0,4 мл/кг (4 мг/кг) — максимальная рекомендуемая доза
|
|
30 кг
|
3 мл (30 мг)
|
6 мл (60 мг)
|
9 мл (90 мг)
|
12 мл (120 мг)
|
|
35 кг
|
3,5 мл (35 мг)
|
7 мл (70 мг)
|
10,5 мл (105 мг)
|
14 мл (140 мг)
|
|
40 кг
|
4 мл (40 мг)
|
8 мл (80 мг)
|
12 мл (120 мг)
|
16 мл (160 мг)
|
|
45 кг
|
4,5 мл (45 мг)
|
9 мл (90 мг)
|
13,5 мл (135 мг)
|
18 мл (180 мг)
|
Путь и (или) способ введения
Принимайте препарат внутрь, вне зависимости от приема пищи. Перед употреблением флакон с раствором препарата следует хорошо встряхнуть.
Препарат Вимпат®, раствор для приема внутрь, поставляется в комплекте с мерным колпачком с делениями (для пациентов с массой тела 50 кг и более) и дозирующим шприцем с адаптером для введения препарата внутрь (для пациентов с массой тела менее 50 кг).
Пошаговая инструкция по применению мерного колпачка и дозирующего шприца
Мерный колпачок (для подростков и детей с массой тела 50 кг и более и взрослых)
Каждое деление (5 мл) на шкале мерного колпачка соответствует 50 мг лакосамида.
Инструкция по применению мерного колпачка
Каждое деление (5 мл) на шкале мерного колпачка соответствует 50 мг лакосамида.
Перед применением хорошо встряхните флакон.
Наполните мерный колпачок до нужного деления в миллилитрах (мл) согласно назначению лечащего врача.
Примите рекомендуемую дозу раствора.
Запейте водой.
Дозирующий шприц (10 мл с нанесенными делениями каждые 0,25 мл) с адаптером для введения препарата внутрь (для детей старше 4 лет и подростков с массой тела менее 50 кг).
Один полный дозирующий шприц (10 мл) содержит 100 мг лакосамида. Минимальный извлекаемый объем составляет 1 мл, что соответствует 10 мг лакосамида. Начиная с отметки 1 мл, каждое деление соответствует 0,25 мл, что эквивалентно 2,5 мг лакосамида.
Инструкция по применению дозирующего шприца
Перед применением хорошо встряхните флакон.
Откройте флакон, надавив на крышку сверху, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки.
Проделайте эти шаги перед первым применением препарата Вимпат®, раствор для приема внутрь:
Снимите адаптер с дозирующего шприца.
Установите адаптер в верхней части флакона. Убедитесь в том, что он хорошо зафиксирован на своем месте. Вам не нужно снимать адаптер после использования.
Выполняйте следующие действия каждый раз, когда Вы принимает препарат Вимпат®,траствор для приема внутрь:
Вставьте дозирующий шприц в отверстие адаптера.
Переверните флакон вверх дном.
Удерживая флакон вверх дном в одной руке, используйте другую руку для того, чтобы наполнить дозирующий шприц. Оттяните поршень вниз, чтобы набрать вьдозирующий шприц небольшое количество раствора.
Продвиньте поршень вверх, чтобы вытеснить оставшиеся пузыри.
Оттяните поршень вниз до метки, означающей дозу в миллилитрах (мл), точно в соответствии с назначением лечащего врача. При первой дозировке поршень может подняться обратно по цилиндру. Поэтому следите за тем, чтобы поршень оставался на месте до тех пор, пока дозирующий шприц не будет отсоединен от флакона.
Переверните флакон, вернув его в правильное положение.
Выньте дозирующий шприц из адаптера.
Существуют два способа, чтобы принять препарат, одним из которых можно воспользоваться:
Слейте содержимое дозирующего шприца в емкость с небольшим количеством воды, продвигая поршень до дна дозирующего шприца – затем нужно будет выпить весь полученный раствор (используйте лишь такое количество воды, которое будет легко выпить) или можно выпить раствор препарата прямо из дозирующего шприца, не добавляя воду – выпейте все содержимое дозирующего шприца.
Закройте флакон пластиковой закручивающейся крышкой (адаптер снимать не нужно).
Для того, чтобы очистить дозирующий шприц, промойте его только холодной водой, перемещая поршень несколько раз вверх и вниз, чтобы набрать и вытолкнуть воду, не разделяя два компонента шприца.
Храните флакон, мерный шприц и листок-вкладыш в картонной пачке.
Продолжительность терапии
Продолжайте принимать препарат так долго, как это рекомендует лечащий врач. Если при приеме препарата симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Вимпат®
Если Вы забыли принять дозу препарата Вимпат® и с момента запланированного приема препарата прошло менее 6 часов, то примите дозу препарата как можно скорее. Если с момента запланированного приема препарата прошло более 6 часов, не принимайте пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время согласно расписанию. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили прием препарата Вимпат®
Если Вы внезапно прекратите прием препарата Вимпат®, то приступы эпилепсии могут вернуться или усилиться. Не пытайтесь самостоятельно снижать дозу препарата и отменять его без консультации с Вашим врачом. Лечащий врач будет отменять препарат Вимпат®, постепенно снижая его дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
