Перед применением препарата Вендиол проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В некоторых случаях Вам потребуется особое наблюдение во время приема препарата
Вендиол или любого другого комбинированного гормонального контрацептива; может возникнуть необходимость в периодических врачебных осмотрах. Если какое-либо из перечисленных ниже состояний относится к Вам, Вы должны сообщить об этом врачу, прежде чем начнете принимать препарат Вендиол.
В случае усугубления, усиления или первого проявления любого из этих состояний на фоне приема препарата Вендиол, Вы также должны сообщить врачу.
- Если у Вас возникли такие симптомы ангионевротического отека, как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании или крапивница, возможно затруднение дыхания, немедленно обратитесь к лечащему врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усиливать симптомы наследственного или приобретенного ангионевротического отека.
- Если у Вас болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника).
- Если у Вас системная красная волчанка (СКВ ‒ заболевание, возникающее в результате нарушения функции иммунной системы).
- Если у Вас гемолитико-уремический синдром (нарушение свертывающей системы крови, вызывающее почечную недостаточность).
- Если у Вас серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание, сопровождающееся изменением эритроцитов).
- Если у Вас повышено содержание липидов в крови (гипертриглицеридемия) или в семье есть случаи такого заболевания. Гипертриглицеридемия сопряжена с повышенным риском развития воспаления поджелудочной железы (панкреатита).
- Если Вам показано хирургическое вмешательство или длительная иммобилизация.
- Если у Вас ранний послеродовый период, у Вас повышенный риск тромбообразования.
Вам следует уточнить у врача, через какое время после родов можно начинать прием препарата Вендиол.
- Если у Вас воспалены подкожные вены (тромбофлебит поверхностных вен).
- Если у Вас варикозная болезнь вен.
- Если у близкой родственницы есть или был когда-либо рак молочной железы.
- Если у Вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
- Если у Вас сахарный диабет.
- Если у Вас высокое артериальное давление.
- Если у Вас депрессия, перепады настроения
- Если у Вас эпилепсия (см. раздел «Другие препараты и препарат Вендиол»).
- Если у Вас есть заболевание, которое впервые проявилось во время беременности или предыдущего применения половых гормонов (например, потеря слуха, порфирия (заболевание крови), герпес беременных (кожная сыпь в виде пузырьков во время беременности), хорея Сиденгама (заболевание нервной системы, характеризующееся непроизвольными движениями тела).
- Если у Вас наблюдается или когда-либо наблюдалась хлоазма (золотисто-коричневые пигментные пятна, так называемые «пятна беременных», в особенности на лице). В этом случае избегайте воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетовогоизлучения.
ТРОМБОЗЫ
Применение КГК, каким является препарат Вендиол, повышает риск развития тромбозов по сравнению с теми, кто не принимает такие препараты. В редких случаях тромб может закупорить кровеносный сосуд и вызывать серьезные осложнения.
Тромбы могут образовываться:
- в венах (так называемый «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» ‒ ВТЭ);
- в артериях (так называемый «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» ‒ АТЭ).
Тромбозы не всегда полностью излечимы. В редких случаях возможны продолжительные серьезные последствия, в очень редких случаях ‒ летальный исход.
Важно помнить, что общий риск развития опасных тромбозов при применении препарата Вендиол невелик.
КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБОЗ
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любой из следующих признаков или симптомов:
Односторонний отек ног и/или ступней, или отек по ходу вены ноги, особенно, если сопровождается: болью или болезненностью в ноге, которые могут ощущаться только в положении стоя или при ходьбе; повышением температуры пораженной ноги; изменением цвета кожи ноги, например, побледнением, покраснением или синюшностью
- Тромбоз глубоких вен синюшностью.
Внезапная беспричинная одышка или учащенное дыхание; внезапный кашель без очевидной причины, может быть с примесью крови; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; ощущение слабости и сильное головокружение; учащенное или неритмичное сердцебиение; сильная боль в животе.
Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, так как некоторые из этих симптомов, например, кашель и одышка, могут быть ошибочно приняты за менее тяжелые заболевания, такие как инфекционные заболевания дыхательных путей (например, простуда).
-
Тромбоэмболия легочной артерии
Симптомы чаще всего отмечаются в одном глазу: внезапная потеря зрения или нечеткость зрения без болевых ощущений, которая может прогрессировать до потери зрения.
- Тромбоз вен сетчатки глаз
Боль, дискомфорт, чувство давления, тяжести в грудной клетке; чувство стеснения или распирания в грудной клетке, руке или за грудиной; чувство переполнения желудка, нарушение пищеварения или удушье; неприятные ощущения (дискомфорт), которые могут распространяться на спину, челюсть, горло, плечо или живот; потливость, тошнота, рвота или головокружение; очень выраженная слабость, тревожность или одышка; учащенное или неритмичное сердцебиение
Внезапная слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела; внезапно возникшие спутанность сознания, нарушение речи или понимания; внезапное нарушение зрения на один или оба глаза; внезапное нарушение походки, головокружение, нарушение равновесия или координации движений; внезапная, сильная или продолжительная головная боль без видимых причин; потеря сознания или обморок с приступом судорог
или без него.
Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с очень быстрым и полным восстановлением, но Вам все равно потребуется неотложная медицинская помощь, так как существует риск повторного инсульта
Отек и легкое посинение конечности; сильная боль в животе («острый живот»).
-
Тромбозы других кровеносных сосудов
ТРОМБОЗ ВЕН
Что может произойти при образовании тромба в вене?
- Применение КГК связано с повышенным риском образования тромбов в венах (венозного тромбоза). Тем не менее эти нежелательные реакции встречаются редко.
Чаще всего они возникают в первый год применения КГК.
- Если тромб образуется в вене ноги или стопы, он может вызвать ТГВ.
- Если тромб в ноге оторвется и с кровотоком будет занесен в легкие, он может вызвать тромбоэмболию легочной артерии.
- В очень редких случаях тромб может образоваться в венах другого органа, например, глаза (тромбоз вены сетчатки глаза).
Когда риск развития венозного тромбоза наиболее высок?
Риск тромбообразования в венах наиболее высок в течение первого года применения КГК, назначенного впервые. Данный риск также может увеличиваться при возобновлении приема КГК (того же самого или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели и более. После первого года применения риск снижается, но всегда остается несколько повышенным по сравнению с женщинами, не принимающими комбинированные гормональные контрацептивы. После прекращения приема препарата Вендиол риск тромбообразования снижается до обычного в течение нескольких недель.
Каков риск образования тромба?
Риск зависит от естественного риска ВТЭ и типа КГК, который Вы принимаете. Общий риск тромбообразования в венах ног или легких (ТГВ или ТЭЛА) при применении препарата Вендиол невелик.
- Из 10000 женщин, не принимающих КГК и не беременных, примерно у 2 развивается тромбоз в течение одного года.
- Из 10000 женщин, принимающих КГК, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, тромбоз в течение года развивается примерно у 5‒7 женщин.
- Из 10000 женщин, принимающих КГК, содержащие гестоден, например, препарат Вендиол, тромбоз в течение года развивается у 9‒12 женщин.
- Риск тромбообразования зависит от Вашего медицинского анамнеза (см. ниже раздел «Факторы, повышающие риск тромбоза»).
Риск развития тромбоза в течение года
Женщины, не принимающие комбинированные гормональные контрацептивы (таблетки/пластырь/кольцо) и не беременные
Женщины, принимающие комбинированные пероральные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат
-
Около 5‒7 из 10000 женщин
Женщины, принимающие препарат Вендиол
- Около 9‒12 из 10000 женщин
Факторы, повышающие риск развития тромбоза вен
Риск тромбоза при применении препарата Вендиол невелик, но повышается при некоторых состояниях. Риск выше:
- Если у Вас избыточная масса тела (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м2 ).
- Если у одного из Ваших ближайших родственников был тромбоз вен ног, легких или других органов в относительно раннем возрасте (т.е. моложе 50 лет). В таком случае у Вас не исключено наличие наследственного нарушения свертывания крови.
- Если Вам требуется хирургическое вмешательство, или Вы длительное время обездвижены в связи с травмой или заболеванием, или на Вашу ногу наложена гипсовая повязка. Возможно, потребуется прекратить применение препарата Вендиол за несколько недель до операции или на время Вашей иммобилизации. Если Вам необходимо будет прекратить прием препарата Вендиол, уточните у врача, когда можно возобновить его применение.
- С возрастом (особенно в возрасте старше 35 лет).
- Первые несколько недель послеродового периода.
Риск развития тромбоза тем выше, чем больше у Вас отмечается вышеуказанных состояний.
Авиаперелет (продолжительностью свыше 4 часов) может временно увеличить риск тромбообразования, особенно при наличии других перечисленных факторов риска.
Важно сообщить врачу обо всех состояниях, имеющих отношение к Вам, даже если Вы не уверены. Врач может принять решение о прекращении приема препарата Вендиол.
Если во время приема препарата Вендиол какое-либо из вышеуказанных состояний изменится, например, Вы сильно прибавите в массе тела, или в случае, если у Вашего близкого родственника разовьется тромбоз без видимой причины, сообщите об этом врачу.
ТРОМБОЗ АРТЕРИЙ
Что может произойти при образовании тромба в артерии?
Как и тромбоз вен, артериальный тромбоз может вызвать серьезные осложнения.
Например, он может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Факторы, повышающие риск развития тромбоза артерий
Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта при применении препарата
Вендиол очень низкий, но он может увеличиваться:
С возрастом (после 35 лет).
- Если Вы курите. Если Вы принимаете КГК, такие как препарат Вендиол, рекомендуется бросить курить. Если Вы не можете бросить курить и Вам больше 35 лет, врач порекомендует Вам другой метод контрацепции.
- При избыточной массе тела.
- При повышенном артериальном давлении.
- Если у Вашего ближайшего родственника был инфаркт миокарда или инсульт в относительно раннем возрасте (моложе 50 лет). В таком случае у Вас также может быть повышен риск развития инфаркта миокарда или инсульта.
- При высоком содержании липидов в крови (холестерина или триглицеридов) у Вас или у кого-либо из Ваших ближайших родственников.
- Если у Вас бывает мигрень, особенно мигрень с аурой.
- При заболеваниях сердца (пороки клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, известное как мерцательная аритмия).
- При сахарном диабете.
Если у Вас имеется более одного из перечисленных состояний или если какое-то из них протекает особенно тяжело, риск развития тромбоза может быть еще выше.
Если в тот период, когда Вы принимаете препарат Вендиол, какое-либо из вышеуказанных состояний изменится, например, Вы начнете курить или сильно прибавите в массе тела, или в случае, если у Вашего близкого родственника разовьется тромбоз без видимой причины, сообщите об этом врачу.
Гормональные контрацептивы и онкологические заболевания
Рак молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется несколько чаще, но вызван ли рак приемом таких препаратов, неизвестно. Например, возможно, опухоли у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются чаще, потому что эти женщины регулярно проходят медицинские осмотры. Частота развития опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения приема КГК. Важно регулярно проходить медицинское обследование молочных желез, а также самостоятельно осматривать и обследовать молочные железы. Если Вы обнаружили какое-либо образование или уплотнение в молочных железах ‒ незамедлительно обратитесь к врачу. У женщин, в течение долгого времени принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдались случаи рака шейки матки. В настоящее время неизвестно, вызваны ли эти случаи приемом противозачаточных таблеток или связаны с особенностями полового поведения (например, частой сменой половых партнеров) и другими факторами. В редких случаях у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, выявлялись доброкачественные опухоли печени и еще реже ‒ злокачественные опухоли печени. В случае необычно сильной боли в животе обратитесь к врачу.
Нарушения психики
Некоторые женщины, применяющие гормональные контрацептивы, включая препарат Вендиол, сообщали о случаях депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть серьезной и приводить иногда к суицидальным мыслям. Если у Вас появились перепады настроения и симптомы депрессии, как можно скорее свяжитесь с лечащим врачом для получения дальнейшей медицинской консультации.
Нерегулярные кровотечения
В течение первых месяцев приема препарата Вендиол у Вас могут возникать нерегулярные кровотечения или мажущие выделения (вне периода приема таблеток плацебо). Если такие кровотечения или мажущие выделения продолжаются в течение нескольких месяцев или начались через несколько месяцев после начала приема препарата, врач должен выяснить их причину.
Что делать, если в период приема таблеток плацебо не наступило кровотечение
Если Вы принимали все таблетки правильно, у Вас не было рвоты или тяжелой диареи, и Вы не принимали других лекарственных препаратов, беременность маловероятна. При отсутствии кровотечения в течение двух циклов приема препарата не исключается вероятность беременности. Незамедлительно обратитесь к врачу. Не начинайте принимать таблетки из новой упаковки, пока не убедитесь, что Вы не беременны.
Если у Вас нет менструации после прекращения приема препарата Вендиол
После прекращения приема препарата Вендиол восстановление менструации может занять некоторое время. Если менструация отсутствует в течении длительного времени, обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Нет данных о применении препарата Вендиол у пациенток младше 18 лет.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата Вендиол на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не изучалось. Маловероятно, что препарат может влиять на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. Сообщалось о случаях головокружения. Если Вы испытываете головокружение, не управляйте транспортным средством и не работайте с механизмами, пока оно не пройдет.
Препарат Вендиол содержит лактозу и краситель солнечный закат желтый (Е 110)
Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема препарата.
Таблетки плацебо, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, содержат краситель
Солнечный закат желтый (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.
