Эзетимиб-Тева таблетки 10 мг 30 шт

Актавис Лтд, Мальта

Действующим веществом является эзетимиб.
1 таблетка содержит эзетимиб - 10 мг.
Вспомогательными веществами являются лактозы моногидрат (200 М), кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (Тип 2910), лаурилсульфат натрия, кросповидон (Тип А), целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), магния стеарат.

Препарат Эзетимиб-Тева содержит действующее вещество эзетимиб. Эзетимиб является представителем нового класса гиполипидемических средств, которые селективно ингибируют абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стероидов в кишечнике. Эзетимиб локализуется в щеточной каемке тонкого кишечника и препятствует всасыванию ХС, приводя к снижению поступления ХС из кишечника в печень, за счет чего снижаются запасы ХС в печени и усиливается выведение ХС из крови. Эзетимиб не усиливает экскрецию желчных кислот (в отличие от секвестрантов желчных кислот) и не ингибирует синтез ХС в печени (в отличие от статинов).

Препарат Эзетимиб-Тева применяется для лечения при следующих состояниях:
Первичная гиперхолестеринемия
Препарат Эзетимиб-Тева в комбинации со статинами или в монотерапии, в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентрации холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), аполипопротеина B (апо-В), триглицеридов и расчетной разницы между измеренными значениями концентраций холестерина и
холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС не-ЛПВП), а также для повышения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) у взрослых и подростков от 10 до 17 лет с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией.
Препарат Эзетимиб-Тева в комбинации с фенофибратом в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентрации холестерина, апо-В и ХС не-ЛПВП у пациентов со смешанной гиперхолестеринемией.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Препарат Эзетимиб-Тева, принимаемый в комбинации со статинами, показан для снижения риска развития сердечно-сосудистых событий (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, госпитализация по поводу нестабильной стенокардии или при потребности проведения реваскуляризации) у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической болезнью почек
Препарат Эзетимиб-Тева, принимаемый в комбинации с симвастатином, показан для снижения риска развития серьезных сердечно-сосудистых событий (нефатальный инфаркт миокарда или сердечно-сосудистая смерть, инсульт или любая процедура реваскуляризации) у пациентов с хронической болезнью почек.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Препарат Эзетимиб-Тева в комбинации со статинами показан для снижения повышенной концентрации холестерина и ХС ЛПНП у взрослых и подростков от 10 до 17 лет с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Пациенты могут также получать вспомогательное лечение (например, ЛПНП-аферез).
Гомозиготная ситостеролемия (фитостеролемия)
Препарат Эзетимиб-Тева показан в качестве дополнительной терапии к диете для пациентов с гомозиготной семейной ситостеролемией.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Эзетимиб-Тева в том случае, если Вы беременны.
Не принимайте препарат Эзетимиб-Тева в том случае, если Вы кормите грудью ребенка.

Не принимайте препарат Эзетимиб-Тева:
− если у Вас аллергия на эзетимиб и/или любые другие компоненты препарата;
− если у Вас в настоящее время заболевания печени от умеренной до тяжелой степени;
− если Эзетимиб-Тева назначается врачом одновременно со статином или фенофибратом необходимо следовать инструкции по применению дополнительно назначенных препаратов.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эзетимиб-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Эзетимиб-Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• анафилаксия (быстрая, тяжелая аллергическая реакция на повторное введение в организм какого-либо аллергена; признаками анафилаксии могут быть: понижение артериального давления, учащение сердцебиения, крапивница, обморок, появление кожной сыпи, зуда);
• ангионевротический отек (реакция организма, проявляющаяся быстро развивающимся и нарастающим отеком кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки; может проявляться отеком век, губ, языка, затрудненным дыханием, появлением хрипов).
Прекратите прием препарата Эзетимиб-Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения симптомов одного из следующих заболеваний (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• гепатит (воспаление печени);
• миопатия/рабдомиолиз (заболевание, проявляющееся слабостью мышц в ногах, руках, туловище, мышцах лица, наличием трудностей в выполнении простых движений/ процесс разрушения клеток мышечной ткани, сопровождающийся мышечной слабостью, болями в мышцах, изменением цвета мочи на красновато-коричневый цвет).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эзетимиб-Тева
При приеме эзетимиба в монотерапии
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
боль в животе;
диарея;
метеоризм (вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике);
утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
снижение аппетита;
«приливы» крови к коже лица;
повышение артериального давления;
кашель;
диспепсия (расстройство пищеварения);
гастроэзофагеальный рефлюкс (забрасывание содержимого желудка в пищевод);
тошнота;
артралгия (боль в суставах);
мышечные спазмы;
боль в шее;
боль в груди;
боль;
повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT);
повышение активности креатининфосфокиназы (КФК) сыворотки крови;
повышение активности гамма-глютамилтрансферазы;
нарушение показателей функции печени.
При приеме эзетимиба одновременно со статином
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
головная боль;
миалгия (боли в мышцах);
повышение активности АЛТ и/или ACT.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
парестезия (ощущение онемения, покалывания, жжения);
сухость слизистой оболочки рта;
гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
кожный зуд;
кожная сыпь;
крапивница (внезапное распространенное высыпание зудящих волдырей аллергической природы);
боль в спине;
мышечная слабость;
боль в конечности;
астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна);
периферические отеки.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
депрессия.
При приеме эзетимиба одновременно с фенофибратом
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
боль в животе.
Пострегистрационные наблюдения
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в крови);
реакции гиперчувствительности;
кожная сыпь;
крапивница;
депрессия;
головокружение;
парестезия;
головная боль;
боль в животе;
тошнота;
запор;
повышение активности «печеночных» трансаминаз;
холелитиаз (формирование камней в желчном пузыре и желчных протоках);
холецистит (воспаление желчного пузыря);
мультиформная эритема (воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний);
миалгия (боли в мышцах);
повышение активности креатинфосфокиназы;
астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Если препарат эзетимиба назначается в комбинации со статином, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению назначаемого дополнительно препарата.
Антациды (группа препаратов, нейтрализующих соляную кислоту в желудке).
Одновременный прием антацидов снижает скорость всасывания эзетимиба.
Антикоагулянты (препараты для предотвращения образования тромбов).
Если Вы принимаете пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, а также аценокумарол, флуиндион и фенпрокумон совместно с препаратом эзетимиб, очень важно регулярно проводить точные исследования крови, чтобы убедиться, что доза варфарина или другого антикоагулянта кумаринового ряда или флуиндиона является подходящей (не слишком высокой и не слишком низкой).
Колестирамин (препарат, который препятствует всасыванию желчных кислот и холестерина в кишечнике).
Одновременный прием колестирамина уменьшает эффект дополнительного снижения концентрации ХС.
Циклоспорин (используется для профилактики и лечения отторжения после пересадки костного мозга и трансплантации органов).
Следует проявлять осторожность при совместном применении эзетимиба и циклоспорина.
Если врач Вам назначил совместно препарат эзетимиба и циклоспорин, следует контролировать концентрацию циклоспорина.
Фибраты (класс препаратов, которые положительно влияют на содержание жиров в крови).
Могут повышать выделение холестерина с желчью, что может привести к желчекаменной болезни. Безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с другими фибратами не установлены.
При подозрении на холелитиаз (наличие одного или нескольких камней в желчном пузыре) при применении препаратов эзетимиб и фенофибрат, показано обследование желчного пузыря и лечение препаратом следует прекратить.
Статины (препараты, снижающие содержание холестерина в крови).
При одновременном приеме эзетимиба с аторвастатином, ловастатином, правастатином, симвастатином, флувастатином и розувастатином клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
1. Не следует выдавливать таблетки через фольгу блистера, так как они могут разломиться.
2. Ячейки блистера разделены перфорацией. Аккуратно отделите ячейку от блистера по линиям перфорации.
3. Аккуратно снимите фольгу с ячейки блистера, начиная с угла, где фольга не приклеена.
4. Извлеките таблетку из открытой блистерной ячейки.

Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.
Тем не менее, если Вы забыли принять препарат Эзетимиб-Тева, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте две дозы одновременно. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы приняли больше препарата Эзетимиб-Тева, чем следовало, необходимо обратиться к врачу.
Сообщалось о нескольких случаях передозировки, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных явлений, а в случае их возникновения нежелательные явления не были серьезными.
В случае передозировки Вам может быть назначена симптоматическая и поддерживающая терапия.

Перед приемом препарата Эзетимиб-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Эзетимиб-Тева является лишь частью полной программы лечения, которая также включает диету, физические упражнения и контроль веса. Очень внимательно следите за своей диетой, приемом лекарств и физическими упражнениями.
Если Вы принимаете препарат Эзетимиб-Тева в комбинации с другими лекарственными препаратами от холестерина (со статином или фенофибратом), очень тщательно следуйте инструкциям Вашего врача по дозированию.
Сообщите врачу:
- если Вам назначили эзетимиб в комбинации со статином, так как следует проводить контроль функции печени в начале лечения и далее в соответствии с рекомендациями для данного статина;
- если у Вас возникли любые необъяснимые мышечные боли, болезненность или слабость.
Наличие данных симптомов и повышение активности фермента креатинфосфокиназы (КФК) (более чем в 10 раз выше ВГН) указывает на развитие миопатии. Если миопатия диагностирована или подозревается, Вы должны немедленно прекратить применение эзетимиба и любого статина одновременно с эзетимибом;
- если у Вас серьезные проблемы с печенью, так как применение препарата Эзетимиб-Тева не рекомендуется у пациентов с умеренной или тяжелой степенью печеночной недостаточности;
- если Вы принимаете фибраты. Одновременное применение эзетимиба с фибратами (за исключением фенофибрата) не рекомендуется, так как безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фибратами (за исключением фенофибрата) не установлены;
- если Вы принимаете фенофибрат. У пациентов, принимающих фенофибрат одновременно с эзетимибом, возможен риск возникновения желчекаменной болезни и заболеваний желчного пузыря. Если врач предполагает у Вас возможное развитие указанных выше заболеваний, то он может порекомендовать проведение исследования желчного пузыря и назначить альтернативную липидснижающую терапию;
- если Вы принимаете циклоспорин, так как необходим регулярный контроль концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении эзетимиба и циклоспорина;

Таблетки.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Организация, уполномоченная на принятие претензий в России

Эзетимиб

По рецепту

Перейти