Велферрум раствор для в/в введ. 20 мг/мл 5 мл 5 шт

Велфарм ООО, Россия

Препарат Велферрум содержит

Действующим веществом является: концентрат железа [III] гидроксида сахарозного комплекса.

Каждый мл раствора содержит 20 мг железа (в виде концентрата железа [III] гидроксида сахарозного комплекса).

Каждая ампула объемом 5 мл содержит 100 мг железа (в виде концентрата железа [III] гидроксида сахарозного комплекса).

Каждый флакон объемом 5 мл содержит 100 мг железа (в виде концентрата железа [III] гидроксида сахарозного комплекса).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) является: натрия гидроксид и вода для инъекций.

Действующим веществом препарата Велферрум является железа [III] гидроксид сахарозный комплекс. Этот комплекс представляет собой железо, молекулы которого окружены оболочкой из молекул сахаров (сахарозы). Из-за этого действующее вещество препарата схоже с естественным белком для хранения железа – ферритином. Поэтому препарат Велферрум может использоваться для восполнения недостатка железа в организме или строительства жизненно необходимых белков (трансферрин, ферритин, гемоглобин, миоглобин). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Велферрум показан к применению у взрослых и детей.

Препарат Велферрум применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:

‒ при клинической потребности в быстром восполнении запасов железа;
‒ у пациентов, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
‒ при наличии активного воспалительного заболевания кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении препарата Велферрум у беременных женщин ограничены. Не применяйте препарат Велферрум в I триместре беременности. Применение препарата Велферрум возможно только во II и III триместре беременности, и
только в том случае, если его Вам назначил врач, знающий о Вашей беременности.

Грудное вскармливание

Нельзя исключить тот факт, что железо из препарата Велферрум может поступать новорожденному/младенцу с молоком матери.
Если Вы кормите ребенка грудью, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как начать применение препарата Велферрум.

Не применяйте препарат Велферрум:

‒ если у Вас аллергия на железо-сахарозный комплекс, раствор железо-сахарозногокомплекса, а также на любые другие компоненты препарата;
‒ если у Вас пониженное количество эритроцитов крови (анемия), вызванная не дефицитом железа;
‒ если у Вас есть признаки накопления большого количества железа в организме (перегрузка железом) или врожденные нарушения процессов его утилизации;
‒ если Вы в Ⅰ триместре беременности. 

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Велферрум может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из признаков следующих тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

‒ аллергической реакции
– гиперчувствительности (затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей);

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

‒ тяжелой аллергической реакции – ангионевротического отека (мгновенный и массивный отек кожи и слизистых оболочек, особенно опасен в области головы и шеи);
‒ аллергической реакции – анафилактоидной реакции (ощущения беспокойства, ощущение покалывания, головокружение, зуд по всему телу, появление зудящих волдырей на коже и слизистых, отеки, хрипы, затрудненное дыхание, обморок);
‒ местной аллергической реакций – крапивницы (появление на коже и слизистых зудящих волдырей);
‒ сниженного уровня сознания, спутанности сознания, потери сознания;
‒ резкого снижения давления в сосудах – сосудистого коллапса (резкое снижение артериального давления, головокружение, слабость).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Велферрум

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

‒ нарушение вкусовых ощущений;
‒ снижение артериального давления или повышение артериального давления;
‒ тошнота;
‒ боль в месте инъекции.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

‒ головная боль;
‒ головокружение;
‒ нарушение чувствительности, сопровождающееся покалыванием, онемением (парестезия);
‒ снижение чувствительности (гипестезия);
‒ покраснение (гиперемия);
‒ воспаление венозной стенки (флебит);
‒ одышка;
‒ рвота;
‒ боль в животе;
‒ понос (диарея);
‒ запор;
‒ зуд;
‒ сыпь;
‒ мышечные спазмы;
‒ боль в мышцах (миалгия);
‒ боль в суставах (артралгия);
‒ боль в конечностях;
‒ боль в спине;
‒ Озноб;
‒ реакции в месте инъекции;
‒ раздражение в месте инъекции;
‒ вытекание препарата из сосуда в ткани (экстравазация) в месте инъекции;
‒ изменение цвета кожи в месте инъекции;
‒ ощущение жжения в месте инъекции;
‒ отек в месте инъекции;
‒ слабость (астения);
‒ утомляемость;
‒ боль;
‒ изменение лабораторных показателей крови (повышение активности гаммаглутамилтрансферазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, уровня ферритина в плазме крови).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

‒ обморок;
‒ сонливость;
‒ ощущение сердцебиения;
‒ изменение цвета мочи (хроматурия);
‒ ощущение жара;
‒ боль в груди;
‒ повышение температуры (пирексия);
‒ зуд в месте инъекции;
‒ кровоподтек в месте инъекции;
‒ изменение лабораторных показателей крови (повышение активности лактатдегидрогеназы в крови).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

‒ непроизвольное сокращение мышц (тремор);
‒ тревога;
‒ снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
‒ повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
‒ воспаление венозной стенки с образованием тромбов (тромбофлебит);
‒ спазм бронхов;
‒ ограниченное интенсивное покраснение кожи (эритема);
‒ повышенное потоотделение (гипергидроз);
‒ холодный пот;
‒ общее недомогание;
‒ бледность.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Если препарат Велферрум применяется вместе с препаратами железа для приема внутрь, эти препараты могут стать менее эффективными. Поэтому, при необходимости, лечение препаратами железа для приема внутрь следует начинать не ранее, чем через 5 дней после последнего введения препарата Велферрум.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

На основании Вашей массы тела и уровня гемоглобина лечащий врач определит индивидуальную общую потребность в железе и рассчитает необходимую Вам дозу препарата Велферрум.

Стандартной рекомендуемой дозой препарата Велферрум является 5–10 мл (100–200 мг железа) 1–3 раза в неделю.

Максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инъекции не чаще 3 раз в неделю:

‒ 10 мл железа (Ⅲ) гидроксид сахарозного комплекса (200 мг железа), вводимые в течение минимум 10 минут. Максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инфузии не чаще 1 раза в неделю:
‒ Если Ваша масса тела более 70 кг: 500 мг железа (25 мл препарата Велферрум), вводимые в течение минимум 3,5 часов.
‒ Если Ваша масса тела 70 кг и менее: 7 мг железа/кг массы тела, вводимые в течение минимум 3,5 часов.


Дети

Имеется лишь ограниченное количество данных о применении препарата Велферрум у детей в рамках исследований. В случае принятия врачом решения о необходимости применения препарата Велферрум у Вашего ребенка, максимальной рекомендуемой дозой является 0,15 мл препарата Велферрум (3 мг железа) на кг массы тела не чаще 3 раз в неделю.

Путь и (или) способ введения

Препарат Велферрум вводится только внутривенно: путем капельной инфузии, или медленной инъекции, или непосредственно в венозный участок диализной системы во время сеанса гемодиализа.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом Велферрум определит Ваш лечащий врач.

Поскольку данный препарат вводится медицинским работником, маловероятно, что Вы получите препарата больше, чем Вам необходимо. Передозировка может привести к чрезмерному накоплению железа в организме. Лечащий врач будет контролировать параметры железа, чтобы избежать чрезмерного накопления железа в организме. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Перед применением препарата Велферрум проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно поговорите с врачом, перед тем как начать лечение препаратом, если чтолибо из перечисленного ниже относится к Вам:

‒ если у Вас бронхиальная астма;
‒ если у Вас кожное заболевание, характеризующееся воспалением, зудом, покраснением и образованием высыпаний в виде мелких пузырьков (экзема);
‒ если у Вас аллергия одновременно на несколько различных аллергенов (поливалентная аллергия);
‒ если у Вас аллергия на иные препараты железа, вводимые с помощью инъекций или инфузий;
‒ если у Вас установленная низкая железосвязывающая способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты;
‒ если у Вас нарушена функция печени (печеночная недостаточность);
‒ если у Вас острое или хроническое инфекционное заболевание;
‒ если у Вас повышенный ферритин сыворотки крови.

Препарат Велферрум назначается только в том случае, если Ваш диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными. Введение препарата Велферрум может вызвать тяжелые аллергические реакции (анафилактические). Препарат Велферрум будут вводить Вам в медицинском учреждении, в котором возможно быстрое оказание помощи при развитии опасных аллергических реакций на введение препарата. После каждого введения препарата Велферрум врач или медсестра будут наблюдать за Вашим состоянием в течение как минимум 30 минут. При появлении первых признаков анафилактических реакций применение препарата Велферрум должно быть немедленно прекращено.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Такие нежелательные реакции как головокружение, спутанность сознания и прочие, могут оказывать негативное влияние на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Если Вы отмечаете у себя указанные выше нежелательные реакции, Вам следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами до полного исчезновения указанных симптомов.

Препарат Велферрум содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 20 мг/мл, то есть, по сути, не содержит натрия.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^oС

3 года

Организация, уполномоченная на принятие претензий в России

Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Россия, 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80

Железа ІІІ гидроксид сахарозный комплекс

По рецепту

Перейти