Инструкция по применению
Состав
Раствор для околосухожильного введения при тендинопатиях и воспалительных процессах связочного аппарата
• 2 % гиалуронат натрия
• маннитол
Действие
Инъекционное введение ХИАЛЛОНГ восстанавливает нормальную вязкость суставной жидкости и снижает трение между суставными поверхностями.
Это приводит к:
• уменьшению боли и воспаления;
• улучшению подвижности сустава;
• восстановлению питания хрящевой ткани;
• снижению прогрессирования дегенеративных изменений.
Таким образом, терапия ХИАЛЛОНГ воздействует не только на симптомы, но и на патогенетические механизмы заболевания, обеспечивая комплексное восстановление суставных структур.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватные и строго контролируемые
исследования у беременных и кормящих женщин
не проводились. Применение при беременности и
лактации не рекомендовано.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам средства;
– повышенная чувствительность к белкам грамположительных бактерий;
– наличие инфекции или повреждений, или признаков активного заболевания кожного покровав области предполагаемой инъекции;
– наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе;
– наличие системных нарушений свертываемости крови;
– после введения другого инъекционного препарата в области или в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции;
– беременность и период грудного вскармливания;
– острый синовит;
– возраст до 18 лет.
Побочные действия
После околосухожильного введения средства ХИАЛЛОНГ ТЕНДОН возможно появление местных реакций, таких как боль, ощущение жара, кровоподтек, покраснение или припухлость. В редких случаях вероятны перипроцедурные или временные постпроцедурные (от 24 до 72 часов) осложнения после внутрисуставной инъекции натрия гиалуроната: боль, жжение, местное или общее повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава, изменение конфигурации сустава, обратимое кратковременное ограничение подвижности (скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы.
На усмотрение врача они могут быть купированы с помощью анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов, снижения нагрузки на поражённый сустав, местным применением льда.
Возможные побочные эффекты и осложнения, связанные со способом введения путем внутрисуставной инъекции: боль или отек в месте инъекции, ощущение распирания, жжение, артралгия, суставной выпот, синовит, асептический острый артрит; инфекционные осложнения (пиогенный артрит, прямое инфицирование сустава при инфекционных болезнях, остеомиелит, сепсис и т. д.); повреждение сосудов или нервов (внутритканевые кровоизлияния, кровотечения в полость сустава, подкожные нейропатии, медикаментозная эмболия сосудов).
Некоторые из
осложнений, связанных со способом введения,
можно избежать путем строгого соблюдения правил
асептики и техники введения.
Вероятность аллергической реакции (зуд, сыпь,
крапивница) и анафилактических реакций очень
низка, но не исключена.
Пациенту рекомендуется проконсультироваться с
врачом при появлении местных или общих
симптомов, даже если они длятся до 72 часов после
инъекции.
Взаимодействие
В настоящее время отсутствует информация о
несовместимости изделия с другими
лекарственными средствами, применяемыми для
лечения заболеваний сухожилий или суставов.
ХИАЛЛОНГ ТЕНДОН не следует назначать
одновременно с другими инъекционными
препаратами, вводимыми в области или в
непосредственной близости к месту
предполагаемой инъекции, ввиду отсутствия
значительного опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства,
содержащие четвертичные аммониевые
соединения, так как гиалуроновая кислота
осаждается в их присутствии.
Как принимать, курс приема и дозировка
Изделие должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение технике введения в околосухожильное пространство и место прикрепления сухожилия или в полость сустава, при комнатной температуре в асептических условиях в лечебных учреждениях. Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции (применяют раствор спирта 70% или другие дезинфицирующие средства). Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ, возможна реакция преципитации. Выбор иглы для любой процедуры определяется лечащим врачом. Есть несколько факторов, которые необходимо учитывать при выборе размера (калибра) и длины иглы, которые будут использоваться для околосухожильного или внутрисуставного введения, в том числе анатомия области введения, расстояние между кожей и сухожилием и характеристики пациента (вес, возраст).
Перед началом применения средство рекомендуется выдержать при комнатной температуре. Порядок работы со шприцем Вскройте контурную ячейковую упаковку/пакет в асептических условиях. Открутите колпачок с кончика шприца (колпачок насажен плотно). Выдавите воздух через кончик шприца, держа одной рукой цилиндр, а другой плавно нажимая на поршневой шток. Следите за тем, чтобы не выдавить раствор. Плотно насадите иглу на шприц. Накрутите иглу на шприц до тех пор, пока она не пройдет путь резьбы и не сядет плотно. Визуально убедитесь, что игла прошла путь резьбы до конца. Снимите колпачок с иглы прямым движением. Следите за тем, чтобы не открутить иглу. Выдавите остатки воздуха из системы, держа одной рукой цилиндр шприца, а другой плавно нажимая на поршневой шток, пока на кончике иглы не появится раствор. Раствор следует вводить медленно, оказывая минимально необходимое давление. В случае закупорки иглы не следует усиливать давление на поршневой шток. Вместо этого следует прекратить введение раствора и заменить иглу. Для околосухожильного введения: ХИАЛЛОНГ ТЕНДОН вводят в область пораженного сухожилия или в место прикрепления сухожилия один раз в неделю. Объем вводимого средства за 1 процедуру составляет от 2 до 3 мл в зависимости от объема и степени поражения и на усмотрение врача.
Курс составляет 2 инъекции с интервалом в одну неделю между введениями. Методика введения и доза определяется индивидуально врачом и зависит от особенностей пациента, степени и объема поражения, достигнутого клинического эффекта. Одновременно можно лечить несколько сухожилий. По мере необходимости могут применяться повторные курсы лечения. Рекомендуется использовать иглу размером 25G27G или иного размера по усмотрению врача. Для внутрисуставного введения: ХИАЛЛОНГ ТЕНДОН вводят в пораженный сустав один раз в неделю. Объем вводимого средства за 1 процедуру зависит от размера сустава: в крупные суставы вводится 2-3 мл, в мелкие суставы – 1 мл или менее. Курс составляет от 1 до 3 инъекций с интервалом в одну неделю между введениями. Лечение должно быть адаптировано для каждого пациента индивидуально. Методика введения и доза определяется индивидуально врачом и зависит от размера и особенностей сустава, стадии остеоартроза (остеоартрита), достигнутого клинического эффекта, а также наполнения полости сустава непосредственно во время инъекции. Одновременно можно лечить несколько суставов. Курс лечения можно повторить при необходимости через каждые 6 и более месяцев, за исключением иного предписания врача. Рекомендуется использовать иглу размером 18G-21G или иного размера по усмотрению врача. Введение изделия в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. При наличии выпота в полости сустава рекомендуется уменьшить его путем аспирации, после чего рекомендуется отдых, применение пакета со льдом и/или внутрисуставной инъекции кортикостероидов при необходимости. Лечение средством ХИАЛЛОНГ ТЕНДОН можно начать спустя два-три дня после купирования воспалительного процесса. В течение 2 суток (или более – по показаниям) после процедуры нагрузки на заинтересованный сустав ограничиваются. В качестве рекомендуемых выше инъекционных игл, не предусмотренных вариантами исполнения изделия, могут использоваться иглы соответствующего размера (рекомендуемые в данном разделе выше), зарегистрированные в установленном порядке на территории РФ. Такие иглы приобретаются дополнительно по рекомендации врача, либо используются врачом из имеющихся в наличии в медицинском учреждении.
Назначение
Ортопедия, ревматология, травматология, хирургия, спортивная медицина.
Специальные указания
Процедура лечения, аналогична другим внутрисуставным инъекциям, несёт минимальный риск осложнений (артралгия, воспаление, внутреннее кровотечение при травмировании сосудов и др.). Необходимо соблюдать общие меры и предосторожности при введении средства в околосухожильное пространство или в полость сустава.
Средство ХИАЛЛОНГ ТЕНДОН следует вводить точно в околосухожильное пространство или в область пораженного сухожилия, при необходимости используя диагностическую визуализацию, например, ультразвуковое исследование или томографические снимки. Введение в тазобедренный сустав рекомендуется выполнять строго под ультразвуковым или рентгеновским контролем. Навигационный контроль при введении в другие суставы желателен. Процедуру следует избегать у пациентов с известными системными нарушениями свертываемости крови и у пациентов с вазовагальной реакцией и обмороками в анамнезе.
Следует с осторожностью применять ХИАЛЛОНГ ТЕНДОН для лечения пациентов с известной гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата, и которые испытали какие-либо осложнения в течение нескольких дней. Следует избегать попадания иглы во время манипуляции в кровеносные сосуды и нервы. Только для однократного применения. Использовать немедленно после вскрытия упаковки. Использованные иглы и шприцы с раствором не подлежат хранению и повторной стерилизации, не должны быть использованы повторно.
Внимание! Перед использованием изделия необходимо проверить комплектацию, срок годности, указанный на потребительской и индивидуальной упаковках, целостность индивидуальной упаковки.
Внимание! Запрещено использование изделия в случаях нарушения целостности индивидуальной упаковки и/или истекшего срока годности. В обоих случаях изделие подлежит утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21, как медицинские отходы класса А.
Внимание! Все манипуляции с изделием
необходимо производить только с использованием
Условия хранения
Хранить при температуре от +2 °С до +25 °С. Не замораживать!
Срок годности
36 месяцев с даты производства (датой производства считается дата стерилизации). Не применять по истечении срока годности.
