Инструкция по применению
Состав
Препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ содержит
Действующим веществом является метронидазол.
Каждая таблетка содержит 250 миллиграмм метронидазола.
Вспомогательными веществами являются: крахмал картофельный, стеариновая кислота, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, пласдон К17), сахароза (пудра сахарная).
Фармакологическое действие
Метронидазол взаимодействует с ДНК микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых
кислот, что ведет их к гибели.
Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания
Препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых и детей от 10 лет при:
• протозойных инфекциях: внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени), кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз;
• инфекциях, вызываемых Bacteroides spp. (в том числе B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus); инфекциях костей и суставов; инфекциях центральной нервной системы (ЦНС), в том числе менингите, абсцессе мозга; бактериальном эндокардите; пневмонии, эмпиеме (значительное скопление гноя) и абсцессе легких; сепсисе;
• инфекциях, вызываемых Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.: инфекциях брюшной полости (перитоните, абсцессе печени), инфекциях органов малого таза (эндометрите (воспалительное заболевание внутренней оболочки матки), абсцессе фаллопиевых труб и яичников, инфекциях свода влагалища);
• псевдомембранозном колите, связанным с применением антибиотиков;
• гастрите или язве двенадцатиперстной кишки, связанных с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
• профилактике послеоперационных осложнений (особенно после операций на ободочной кишке, в параректальной области, аппендэктомии, гинекологических операциях).
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ
проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Во время беременности принимать препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ противопоказано,
поскольку это может навредить Вашему еще нерожденному ребенку.
В период грудного вскармливания принимать препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ
противопоказано, поскольку это может навредить Вашему ребенку.
Противопоказания
Не принимайте препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ:
• если у Вас аллергия на метронидазол, другие производные нитроимидазола, имидазолы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас диагностированы органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия);
• если у Вас диагностирована сейчас или имелась в прошлом лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови);
• если у Вас диагностирована печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
• если Вы беременны или Вы кормите ребенка грудью;
• если Вы планировали давать этот препарат ребенку до 10 лет;
• если у Вас дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозогалактозная мальабсорбция.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам или Вашему ребенку, сообщите об этом Вашему лечащему врачу
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
− Агранулоцитоз (снижение уровня гранулоцитов и моноцитов в крови), лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), нейтропения (снижение количества нейтрофилов в крови) и тромбоцитопения (снижения уровня тромбоцитов в крови).
Нарушения со стороны иммунной системы
− Ангионевротический отек (тяжелая форма аллергической реакции), анафилактический шок (крайне тяжелая форма аллергической реакции).
Психические нарушения
− Психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации.
− Депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны нервной системы
− Периферическая сенсорная нейропатия (нарушение чувствительности).
− Головная боль, судороги, головокружение.
− Сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанность сознания, вертиго) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма (содружественности) движений, атаксия (расстройство координации), дизартрия (нарушение речи), нарушения походки, нистагм (непроизвольные колебательные движения глаз высокой частоты) и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола.
− Асептический менингит (воспаление мозговых оболочек головного и спинного мозга).
− Вертиго (головокружение) (частота неизвестна).
Нарушения со стороны органа зрения
− Преходящие нарушения зрения, такие как двоение (диплопия), миопия (близорукость), нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия.
− Нейропатия/неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
– Нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту).
– Шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
– Удлинение интервала QT (особенно при применении метронидазола одновременно с препаратами, способными удлинять интервал QT).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
– Боли в эпигастрии (верхняя часть живота), тошнота, рвота, диарея.
– Воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит (воспаление языка), стоматит (воспаление слизистых оболочек рта), нарушения вкусовых ощущений («металлический» привкус во рту), снижение аппетита, анорексия (отсутствие аппетита), сухость слизистойоболочки полости рта, запор.
– Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) – обратимые случаи.
– Изменение цвета языка / «обложенный» язык (из-за чрезмерного роста грибковой микрофлоры).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
– Повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита (воспаление печени), гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой.
– У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
– Сыпь, зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия (покраснение) кожи, крапивница (появление на коже высыпаний, которые напоминают ожог крапивы).
– Пустулезная кожная сыпь (гнойнички).
– Фиксированная лекарственная сыпь.
– Острый генерализованный экзантематозный пустулез (острое высыпание в видегнойничков).
– Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (острое угрожающее жизни заболевание аллергической природы).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
– Возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола.
– Дизурия (нарушение мочеиспускания), полиурия (увеличенное образование мочи), цистит (воспаление мочевого пузыря), недержание мочи, кандидоз (поражение дрожжеподобным грибком).
Общие нарушения и реакции в месте введения
– Лихорадка, заложенность носа, артралгии (боль в суставах), слабость.
Лабораторные и инструментальные данные
– Уплощение зубца Т на ЭКГ.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности.
В некоторых случаях Вам придется прекратить прием некоторых лекарственных препаратов или препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ.
Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:
• дисульфирам (препарат для лечения алкоголизма);
• этанол;
• варфарин (препарат для предупреждения развития кровотечения);
• препараты лития (применяются для лечения некоторых психических заболеваний);
• циклоспорин (препарат снижающий активность иммунной системы);
• циметидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• фенобарбитал, фенитоин (противосудорожные препараты);
• фторурацил, бусульфан (противоопухолевые препараты);
• векурония бромид (препарат для расслабления мышц при хирургических операциях);
• сульфаниламиды (противомикробные препараты);
• препараты, удлиняющие интервал QT.
Как принимать, курс приема и дозировка
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
• При кишечном амебиазе препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ принимают в суточной дозе 1500 мг (по 2 таблетки 3 раза в сутки) в течение 7 дней.
• При острой амебной дизентерии суточная доза составляет 2250 мг (по 3 таблетки 3 раза в сутки).
• При абсцессе печени и других внекишечных формах амебиаза максимальная суточная доза составляет 2500 мг (разделенная на 3 приема) в течение 3–5 дней, в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии.
• При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г (8 таблеток) или в виде курсового лечения по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
• При трихомониазе у мужчин (уретрит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г (8 таблеток) или в виде курсового лечения по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
• Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий с последующим переходом на таблетки. Для взрослых доза препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ составляет 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.
Длительность лечения составляет 7 дней.
• Для лечения псевдомембранозного колита препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ назначают по 500 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом.
• Для эрадикации Helicobacter pylori препарат МЕТРАНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ назначают по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии (например, амоксициллином).
• Для профилактики послеоперационных осложнений препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ назначают в суточной дозе 750–1500 мг (по 1–2 таблетки 3 раза в сутки) за 3–4 дня до операции. Через 1–2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ назначают по 750 мг (3 таблетки) в сутки в течение 7 дней.
Применение у детей и подростков
Дети от 10 до 15 лет
При острой амебной дизентерии детям от 10 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема).
При абсцессе печени и других внекишечных формах детям от 10 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема).
Дети от 15 до 18 лет
Режим дозирования препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ у детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, до или после еды, запивая достаточным количеством воды.
Если Вы забыли принять препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ
Если Вы забыли принять препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две дозы в одно и то же время), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ
Не прекращайте прием препарата МЕТРАНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ без консультации со своим врачом. Принимайте этот лекарственный препарат регулярно в течение периода времени, назначенного врачом.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Если Вы приняли препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ больше, чем следовало, сообщите
об этом врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение. У Вас возможно
появление следующих симптомов: рвоты, атаксии, небольшой дезориентации.
Специальные указания
Перед приемом препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
• Во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания приема препарата
Вам не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол – у Вас может появиться рвота, покраснение кожи, учащение сердцебиения.
• Во время лечения трихомонадного вагинита или уретрита Вам необходимо воздержаться от половых контактов. Вам обязательно нужно проходить лечение одновременно с Вашим половым партнером. Вам не следует прекращать лечение во время менструации.
• В случае появления психических нарушений, например, суицидальных мыслей с депрессией или без нее, во время лечения препаратом МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ, Вам необходимо прекратить лечение и незамедлительно обратиться к лечащему врачу.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 10 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ в данной возрастной группе не установлены.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Поскольку при применении препарата МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ могут возникнуть такие нежелательные реакции, как спутанность сознания, головокружение, вертиго, галлюцинации, судороги, нарушение зрения, во время лечения воздержитесь от управления автомобилем и других видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания.
Препарат МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ содержит сахарозу
Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Условия отпуска из аптек
По рецепту