Состав
Активное вещество:
бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество) 15 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 114.2 мг, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) - до массы суппозитория 2300 мг.
Фармакологическое действие
Фармако-терапевтическая группа: Антисептическое средство
Фармакологическое действие
Мирамистин® обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.
Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека).
Мирамистин® действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp.,Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).
Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.
Фармакокинетика
При местном и наружном применении Мирамистин® не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.
Показания
- профилактика и лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинита, бактериального вагиноза);
-
профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран влагалища, послеродовых инфекций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, т.к. препарат не обладает системным действием при его использовании в соответствии с инструкцией.
Перед применением препарата при беременности, при предполагаемой беременности или при планировании беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением препарата, если пациентка беременна, или предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или компонентам препарата;
-
детский возраст до 18 лет.
Побочные действия
Безопасность применения Мирамистина® в виде суппозиториев оценивали у небеременных женщин в клинических исследованиях.
Все зарегистрированные нежелательные реакции (НР) были легкой степени тяжести и характеризовались локализацией в месте введения.
Параметры частоты НР определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но < 1/10); нечасто (≥1/1000, но < 1/100); редко (≥1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Зуд в месте введения Часто (≥1/100, но < 1/10)
Дискомфорт в месте введения Часто (≥1/100, но < 1/10)
Жжение в месте введения Часто (≥1/100, но < 1/10)
Боль в области нижней трети живота Нечасто (≥1/1000, но < 1/100)
Сухость влагалища Нечасто (≥1/1000, но < 1/100)
Усиление сосудистого рисунка по передней губе шейки матки Нечасто (≥1/1000, но < 1/100)
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Незначительные нетипичные выделения из влагалища Часто (≥1/100, но < 1/10)
Дисбиоз влагалища Нечасто (≥1/1000, но < 1/100)
Вагинит Нечасто (≥1/1000, но < 1/100)
Лабораторные и инструментальные данные
Дрожжеподобные грибы во влагалищном мазке Нечасто (≥1/1000, но < 1/100)
Лейкоцитоз во влагалищном мазке Нечасто (≥1/1000, но < 1/100)
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или отмечаются любые другие эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.
Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), могут инактивировать препарат.
Как принимать, курс приема и дозировка
Интравагинально.
Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Назначают по 1 суппозиторию 10 мг 2 раза/сут (с интервалом 12 ч) или по 1 суппозиторию 15 мг 1 раз/сут (с интервалом 24 ч) в течение 7 дней.
Вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище; не использовать мыло или другие средства на основе мыла для туалета половых органов на протяжении 2 ч до и 2 ч после интравагинального введения Мирамистина® (для этого следует использовать только чистую воду).
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Рекомендуется применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей и подростков до 18 лет.
Передозировка
Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано.
Специальные указания
Препарат предназначен для интравагинального применения у взрослых пациентов.
Для предотвращения реинфицирования рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Мирамистин®, т.к. препарат применяется интравагинально, однако следует иметь в виду, что антимикробное действие препарата может быть снижено анионными поверхностно-активными веществами, такими как мыло.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
